衛(wèi)生部辦公廳

衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于印發(fā)《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》的通知

衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局：

為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，加強(qiáng)和規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床靜脈用藥調(diào)配中心（室）的建設(shè)和管理，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》。現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。





二〇一〇年四月二十日



靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范



為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理，規(guī)范臨床靜脈用藥集中調(diào)配，提高靜脈用藥質(zhì)量，促進(jìn)靜脈用藥合理使用，保障靜脈用藥安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》和《處方管理辦法》，制定本規(guī)范。

本規(guī)范所稱靜脈用藥集中調(diào)配，是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門根據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師進(jìn)行適宜性審核，由藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員按照無(wú)菌操作要求，在潔凈環(huán)境下對(duì)靜脈用藥物進(jìn)行加藥混合調(diào)配，使其成為可供臨床直接靜脈輸注使用的成品輸液操作過(guò)程。靜脈用藥集中調(diào)配是藥品調(diào)劑的一部分。

本規(guī)范是靜脈用藥集中調(diào)配工作質(zhì)量管理的基本要求，適用于腸外營(yíng)養(yǎng)液、危害藥品和其他靜脈用藥調(diào)劑的全過(guò)程。醫(yī)療機(jī)構(gòu)其他部門開展集中或者分散臨床靜脈用藥調(diào)配，參照本規(guī)范執(zhí)行。

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用集中調(diào)配和供應(yīng)靜脈用藥的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）（Pharmacy intravenous admixture service，PIVAS）。腸外營(yíng)養(yǎng)液和危害藥品靜脈用藥應(yīng)當(dāng)實(shí)行集中調(diào)配與供應(yīng)。

二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中調(diào)配靜脈用藥應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》（見附件）執(zhí)行。

三、人員基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）負(fù)責(zé)人，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，本專業(yè)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，有較豐富的實(shí)際工作經(jīng)驗(yàn)，責(zé)任心強(qiáng)，有一定管理能力。

（二）負(fù)責(zé)靜脈用藥醫(yī)囑或處方適宜性審核的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷、5年以上臨床用藥或調(diào)劑工作經(jīng)驗(yàn)、藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（三）負(fù)責(zé)擺藥、加藥混合調(diào)配、成品輸液核對(duì)的人員，應(yīng)當(dāng)具有藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

（四）從事靜脈用藥集中調(diào)配工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，應(yīng)當(dāng)接受崗位專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)并經(jīng)考核合格，定期接受藥學(xué)專業(yè)繼續(xù)教育。

（五）與靜脈用藥調(diào)配工作相關(guān)的人員，每年至少進(jìn)行一次健康檢查，建立健康檔案。對(duì)患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病，或患有精神病等其他不宜從事藥品調(diào)劑工作的，應(yīng)當(dāng)調(diào)離工作崗位。

四、房屋、設(shè)施和布局基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）總體區(qū)域設(shè)計(jì)布局、功能室的設(shè)置和面積應(yīng)當(dāng)與工作量相適應(yīng)，并能保證潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)和生活區(qū)的劃分，不同區(qū)域之間的人流和物流出入走向合理，不同潔凈級(jí)別區(qū)域間應(yīng)當(dāng)有防止交叉污染的相應(yīng)設(shè)施。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)設(shè)于人員流動(dòng)少的安靜區(qū)域，且便于與醫(yī)護(hù)人員溝通和成品的運(yùn)送。設(shè)置地點(diǎn)應(yīng)遠(yuǎn)離各種污染源，禁止設(shè)置于地下室或半地下室，周圍的環(huán)境、路面、植被等不會(huì)對(duì)靜脈用藥調(diào)配過(guò)程造成污染。潔凈區(qū)采風(fēng)口應(yīng)當(dāng)設(shè)置在周圍30米內(nèi)環(huán)境清潔、無(wú)污染地區(qū)，離地面高度不低于3米。

（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）的潔凈區(qū)、輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)有適宜的空間擺放相應(yīng)的設(shè)施與設(shè)備；潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)含一次更衣、二次更衣及調(diào)配操作間；輔助工作區(qū)應(yīng)當(dāng)含有與之相適應(yīng)的藥品與物料貯存、審方打印、擺藥準(zhǔn)備、成品核查、包裝和普通更衣等功能室。

（四）靜脈用藥調(diào)配中心（室）室內(nèi)應(yīng)當(dāng)有足夠的照明度，墻壁顏色應(yīng)當(dāng)適合人的視覺；頂棚、墻壁、地面應(yīng)當(dāng)平整、光潔、防滑，便于清潔，不得有脫落物；潔凈區(qū)房間內(nèi)頂棚、墻壁、地面不得有裂縫，能耐受清洗和消毒，交界處應(yīng)當(dāng)成弧形，接口嚴(yán)密；所使用的建筑材料應(yīng)當(dāng)符合環(huán)保要求。

（五）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度、濕度、氣壓等監(jiān)測(cè)設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施，保持靜脈用藥調(diào)配室溫度18℃～26℃，相對(duì)濕度40％～65%，保持一定量新風(fēng)的送入。

（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，經(jīng)法定檢測(cè)部門檢測(cè)合格后方可投入使用。

各功能室的潔凈級(jí)別要求：

1.一次更衣室、洗衣潔具間為十萬(wàn)級(jí)；

2.二次更衣室、加藥混合調(diào)配操作間為萬(wàn)級(jí)；

3.層流操作臺(tái)為百級(jí)。

其他功能室應(yīng)當(dāng)作為控制區(qū)域加強(qiáng)管理，禁止非本室人員進(jìn)出。潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng)，并維持正壓差；抗生素類、危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣室之間應(yīng)當(dāng)呈5～10帕負(fù)壓差。

（七）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥物性質(zhì)分別建立不同的送、排（回）風(fēng)系統(tǒng)。排風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于采風(fēng)口下風(fēng)方向，其距離不得小于3米或者設(shè)置于建筑物的不同側(cè)面。

（八）藥品、物料貯存庫(kù)及周圍的環(huán)境和設(shè)施應(yīng)當(dāng)能確保各類藥品質(zhì)量與安全儲(chǔ)存，應(yīng)當(dāng)分設(shè)冷藏、陰涼和常溫區(qū)域，庫(kù)房相對(duì)濕度40％～65％。二級(jí)藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求。有保證藥品領(lǐng)入、驗(yàn)收、貯存、保養(yǎng)、拆外包裝等作業(yè)相適宜的房屋空間和設(shè)備、設(shè)施。

（九）靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)安裝的水池位置應(yīng)當(dāng)適宜，不得對(duì)靜脈用藥調(diào)配造成污染，不設(shè)地漏；室內(nèi)應(yīng)當(dāng)設(shè)置有防止塵埃和鼠、昆蟲等進(jìn)入的設(shè)施；淋浴室及衛(wèi)生間應(yīng)當(dāng)在中心（室）外單獨(dú)設(shè)置，不得設(shè)置在靜脈用藥調(diào)配中心（室）內(nèi)。

五、儀器和設(shè)備基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的儀器和設(shè)備，保證靜脈用藥調(diào)配操作、成品質(zhì)量和供應(yīng)服務(wù)管理。儀器和設(shè)備須經(jīng)國(guó)家法定部門認(rèn)證合格。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）儀器和設(shè)備的選型與安裝，應(yīng)當(dāng)符合易于清洗、消毒和便于操作、維修和保養(yǎng)。衡量器具準(zhǔn)確，定期進(jìn)行校正。維修和保養(yǎng)應(yīng)當(dāng)有專門記錄并存檔。

（三）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)配置百級(jí)生物安全柜，供抗生素類和危害藥品靜脈用藥調(diào)配使用；設(shè)置營(yíng)養(yǎng)藥品調(diào)配間，配備百級(jí)水平層流潔凈臺(tái)，供腸外營(yíng)養(yǎng)液和普通輸液靜脈用藥調(diào)配使用。

六、藥品、耗材和物料基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配所用藥品、醫(yī)用耗材和物料應(yīng)當(dāng)按規(guī)定由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)及有關(guān)部門統(tǒng)一采購(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定。

（二）藥品、醫(yī)用耗材和物料的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)有適宜的二級(jí)庫(kù)，按其性質(zhì)與儲(chǔ)存條件要求分類定位存放，不得堆放在過(guò)道或潔凈區(qū)內(nèi)。

（三）藥品的貯存與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》等有關(guān)規(guī)定實(shí)施。靜脈用藥調(diào)配所用的注射劑應(yīng)符合中國(guó)藥典靜脈注射劑質(zhì)量要求。

（四）靜脈用藥調(diào)配所使用的注射器等器具，應(yīng)當(dāng)采用符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一次性使用產(chǎn)品，臨用前應(yīng)檢查包裝，如有損壞或超過(guò)有效期的不得使用。

七、規(guī)章制度基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立健全各項(xiàng)管理制度、人員崗位職責(zé)和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立相關(guān)文書保管制度：自檢、抽檢及監(jiān)督檢查管理記錄；處方醫(yī)師與靜脈用藥調(diào)配相關(guān)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員簽名記錄文件；調(diào)配、質(zhì)量管理的相關(guān)制度與記錄文件。

（三）建立藥品、醫(yī)用耗材和物料的領(lǐng)取與驗(yàn)收、儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)、按用藥醫(yī)囑擺發(fā)藥品和藥品報(bào)損等管理制度，定期檢查落實(shí)情況。藥品應(yīng)當(dāng)每月進(jìn)行盤點(diǎn)和質(zhì)量檢查，保證賬物相符，質(zhì)量完好。

八、衛(wèi)生與消毒基本要求

（一）靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)制定衛(wèi)生管理制度、清潔消毒程序。各功能室內(nèi)存放的物品應(yīng)當(dāng)與其工作性質(zhì)相符合。

（二）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)每天清潔消毒，其清潔衛(wèi)生工具不得與其他功能室混用。清潔工具的洗滌方法和存放地點(diǎn)應(yīng)當(dāng)有明確的規(guī)定。選用的消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換，不會(huì)對(duì)設(shè)備、藥品、成品輸液和環(huán)境產(chǎn)生污染。每月應(yīng)當(dāng)定時(shí)檢測(cè)潔凈區(qū)空氣中的菌落數(shù)，并有記錄。進(jìn)入潔凈區(qū)域的人員數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制。

（三）潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)定期更換空氣過(guò)濾器。進(jìn)行有可能影響空氣潔凈度的各項(xiàng)維修后，應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢測(cè)驗(yàn)證達(dá)到符合潔凈級(jí)別標(biāo)準(zhǔn)后方可再次投入使用。

（四）設(shè)置有良好的供排水系統(tǒng)，水池應(yīng)當(dāng)干凈無(wú)異味，其周邊環(huán)境應(yīng)當(dāng)干凈、整潔。

（五）重視個(gè)人清潔衛(wèi)生，進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員不應(yīng)化妝和佩戴飾物，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定和程序進(jìn)行更衣。工作服的材質(zhì)、式樣和穿戴方式，應(yīng)當(dāng)與各功能室的不同性質(zhì)、任務(wù)與操作要求、潔凈度級(jí)別相適應(yīng)，不得混穿，并應(yīng)當(dāng)分別清洗。

（六）根據(jù)《醫(yī)療廢棄物管理?xiàng)l例》制定廢棄物處理管理制度，按廢棄物性質(zhì)分類收集，由本機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理。

九、具有醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)建立用藥醫(yī)囑電子信息系統(tǒng)，電子信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)符合《電子病歷基本規(guī)范（試行）》有關(guān)規(guī)定。

（一）實(shí)現(xiàn)用藥醫(yī)囑的分組錄入、藥師審核、標(biāo)簽打印以及藥品管理等，各道工序操作人員應(yīng)當(dāng)有身份標(biāo)識(shí)和識(shí)別手段，操作人員對(duì)本人身份標(biāo)識(shí)的使用負(fù)責(zé)。

（二）藥學(xué)人員采用身份標(biāo)識(shí)登錄電子處方系統(tǒng)完成各項(xiàng)記錄等操作并予確認(rèn)后，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)顯示藥學(xué)人員簽名。

（三）電子處方或用藥醫(yī)囑信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)建立信息安全保密制度，醫(yī)師用藥醫(yī)囑及調(diào)劑操作流程完成并確認(rèn)后即為歸檔，歸檔后不得修改。

靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)逐步建立與完善藥學(xué)專業(yè)技術(shù)電子信息支持系統(tǒng)。

十、靜脈用藥調(diào)配中心（室）由醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門統(tǒng)一管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理組織與質(zhì)量控制組織負(fù)責(zé)指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查本規(guī)范、操作規(guī)程與相關(guān)管理制度的落實(shí)。

十一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)規(guī)章制度與規(guī)范，對(duì)靜脈用藥集中調(diào)配的全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化質(zhì)量管理。

（一）醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定開具靜脈用藥處方或醫(yī)囑；藥師應(yīng)當(dāng)按《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定和《靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程》，審核用藥醫(yī)囑所列靜脈用藥混合配伍的合理性、相容性和穩(wěn)定性，對(duì)不合理用藥應(yīng)當(dāng)與醫(yī)師溝通，提出調(diào)整建議。對(duì)于用藥錯(cuò)誤或不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或用藥醫(yī)囑，藥師有權(quán)拒絕調(diào)配，并做記錄與簽名。

（二）擺藥、混合調(diào)配和成品輸液應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人核對(duì)制；集中調(diào)配要嚴(yán)格遵守本規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，不得交叉調(diào)配；調(diào)配過(guò)程中出現(xiàn)異常應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，立即上報(bào)并查明原因。

（三）靜脈用藥調(diào)配每道工序完成后，藥學(xué)人員應(yīng)當(dāng)按操作規(guī)程的規(guī)定，填寫各項(xiàng)記錄，內(nèi)容真實(shí)、數(shù)據(jù)完整、字跡清晰。各道工序與記錄應(yīng)當(dāng)有完整的備份輸液標(biāo)簽，并應(yīng)當(dāng)保證與原始輸液標(biāo)簽信息相一致，備份文件應(yīng)當(dāng)保存1年備查。

（四）醫(yī)師用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成輸液標(biāo)簽，標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》規(guī)定的基本內(nèi)容，并有各崗位人員簽名的相應(yīng)位置。書寫或打印的標(biāo)簽字跡應(yīng)當(dāng)清晰，數(shù)據(jù)正確完整。

（五）核對(duì)后的成品輸液應(yīng)當(dāng)有外包裝，危害藥品應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí)。

（六）成品輸液應(yīng)當(dāng)置入各病區(qū)專用密封送藥車，加鎖或貼封條后由工人遞送。遞送時(shí)要與藥療護(hù)士有書面交接手續(xù)。

十二、藥師在靜脈用藥調(diào)配工作中，應(yīng)遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的原則，參與臨床靜脈用藥治療，宣傳合理用藥，為醫(yī)護(hù)人員和患者提供相關(guān)藥物信息與咨詢服務(wù)。如在臨床使用時(shí)有特殊注意事項(xiàng)，藥師應(yīng)當(dāng)向護(hù)士作書面說(shuō)明。

十三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心（室）建設(shè)應(yīng)當(dāng)符合本規(guī)范相關(guān)規(guī)定。由縣級(jí)和設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)通過(guò)設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)，報(bào)省級(jí)衛(wèi)生行政部門備案；由省級(jí)衛(wèi)生行政部門核發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，設(shè)置靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、驗(yàn)收、批準(zhǔn)。

十四、本規(guī)范下列用語(yǔ)的含義。

（一）危害藥品：是指能產(chǎn)生職業(yè)暴露危險(xiǎn)或者危害的藥品，即具有遺傳毒性、致癌性、致畸性，或?qū)ι�育有損害作用以及在低劑量下可產(chǎn)生嚴(yán)重的器官或其他方面毒性的藥品，包括腫瘤化療藥品和細(xì)胞毒藥品。

（二）成品輸液：按照醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑，經(jīng)藥師適宜性審核，通過(guò)無(wú)菌操作技術(shù)將一種或數(shù)種靜脈用藥品進(jìn)行混合調(diào)配，可供臨床直接用于患者靜脈輸注的藥液。

（三）輸液標(biāo)簽：依據(jù)醫(yī)師處方或用藥醫(yī)囑經(jīng)藥師適宜性審核后生成的標(biāo)簽，其內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》有關(guān)規(guī)定：應(yīng)當(dāng)有患者與病區(qū)基本信息、醫(yī)師用藥醫(yī)囑信息、其他特殊注意事項(xiàng)以及靜脈用藥調(diào)配各崗位操作人員的信息等。

（四）交叉調(diào)配：系指在同一操作臺(tái)面上進(jìn)行兩組（袋、瓶）或兩組以上靜脈用藥混合調(diào)配的操作流程。



附件：靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程





















附件

靜脈用藥集中調(diào)配操作規(guī)程



一、靜脈用藥調(diào)配中心（室）工作流程

臨床醫(yī)師開具靜脈輸液治療處方或用藥醫(yī)囑→用藥醫(yī)囑信息傳遞→藥師審核→打印標(biāo)簽→貼簽擺藥→核對(duì)→混合調(diào)配→輸液成品核對(duì)→輸液成品包裝→分病區(qū)放置于密閉容器中、加鎖或封條→由工人送至病區(qū)→病區(qū)藥療護(hù)士開鎖（或開封）核對(duì)簽收→給患者用藥前護(hù)士應(yīng)當(dāng)再次與病歷用藥醫(yī)囑核對(duì)→給患者靜脈輸注用藥。

二、臨床醫(yī)師開具處方或用藥醫(yī)囑

醫(yī)師依據(jù)對(duì)患者的診斷或治療需要，遵循安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，開具處方或用藥醫(yī)囑，其信息應(yīng)當(dāng)完整、清晰。

病區(qū)按規(guī)定時(shí)間將患者次日需要靜脈輸液的長(zhǎng)期醫(yī)囑傳送至靜脈用藥調(diào)配中心（室）。臨時(shí)靜脈用藥醫(yī)囑調(diào)配模式由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按實(shí)際情況自行規(guī)定。

三、審核處方或用藥醫(yī)囑操作規(guī)程

負(fù)責(zé)處方或用藥醫(yī)囑審核的藥師逐一審核患者靜脈輸液處方或醫(yī)囑，確認(rèn)其正確性、合理性與完整性。主要包括以下內(nèi)容。

（一）形式審查：處方或用藥醫(yī)囑內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《處方管理辦法》、《病例書寫基本規(guī)范》的有關(guān)規(guī)定，書寫正確、完整、清晰，無(wú)遺漏信息。

（二）分析鑒別臨床診斷與所選用藥品的相符性。

（三）確認(rèn)遴選藥品品種、規(guī)格、給藥途徑、用法、用量的正確性與適宜性，防止重復(fù)給藥。

（四）確認(rèn)靜脈藥物配伍的適宜性，分析藥物的相容性與穩(wěn)定性。

（五）確認(rèn)選用溶媒的適宜性。

（六）確認(rèn)靜脈用藥與包裝材料的適宜性。

（七）確認(rèn)藥物皮試結(jié)果和藥物嚴(yán)重或者特殊不良反應(yīng)等重要信息。

（八）需與醫(yī)師進(jìn)一步核實(shí)的任何疑點(diǎn)或未確定的內(nèi)容。

對(duì)處方或用藥醫(yī)囑存在錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與處方醫(yī)師溝通，請(qǐng)其調(diào)整并簽名。因病情需要的超劑量等特殊用藥，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)再次簽名確認(rèn)。對(duì)用藥錯(cuò)誤或者不能保證成品輸液質(zhì)量的處方或醫(yī)囑應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配。

四、打印標(biāo)簽與標(biāo)簽管理操作規(guī)程

（一）經(jīng)藥師適宜性審核的處方或用藥醫(yī)囑，匯總數(shù)據(jù)后以病區(qū)為單位，將醫(yī)師用藥醫(yī)囑打印成輸液處方標(biāo)簽（簡(jiǎn)稱：輸液標(biāo)簽）。核對(duì)輸液標(biāo)簽上患者姓名、病區(qū)、床號(hào)、病歷號(hào)、日期，調(diào)配日期、時(shí)間、有效期，將輸液標(biāo)簽按處方性質(zhì)和用藥時(shí)間順序排列后，放置于不同顏色（區(qū)分批次）的容器內(nèi)，以方便調(diào)配操作。

（二）輸液標(biāo)簽由電腦系統(tǒng)自動(dòng)生成編號(hào)，編號(hào)方法由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行確定。

（三）打印輸液標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)按照《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定采用電子處方系統(tǒng)運(yùn)作或者采用同時(shí)打印備份輸液標(biāo)簽方式。輸液標(biāo)簽貼于輸液袋（瓶）上，備份輸液標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)隨調(diào)配流程，并由各崗位操作人員簽名或蓋簽章后，保存1年備查。

（四）輸液標(biāo)簽內(nèi)容除應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)的規(guī)定外，還應(yīng)當(dāng)注明需要特別提示的下列事項(xiàng)：

１.按規(guī)定應(yīng)當(dāng)做過(guò)敏性試驗(yàn)或者某些特殊性質(zhì)藥品的輸液標(biāo)簽，應(yīng)當(dāng)有明顯標(biāo)識(shí)；

２.藥師在擺藥準(zhǔn)備或者調(diào)配時(shí)需特別注意的事項(xiàng)及提示性注解，如用藥濃度換算、非整瓶（支）使用藥品的實(shí)際用量等；

３.臨床用藥過(guò)程中需特別注意的事項(xiàng)，如特殊滴速、避光滴注、特殊用藥監(jiān)護(hù)等。

五、貼簽擺藥與核對(duì)操作規(guī)程

（一）擺藥前藥師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀、核查輸液標(biāo)簽是否準(zhǔn)確、完整，如有錯(cuò)誤或不全，應(yīng)當(dāng)告知審方藥師校對(duì)糾正。

（二）按輸液標(biāo)簽所列藥品順序擺藥，按其性質(zhì)、不同用藥時(shí)間，分批次將藥品放置于不同顏色的容器內(nèi)；按病區(qū)、按藥物性質(zhì)不同放置于不同的混合調(diào)配區(qū)內(nèi)。

（三）擺藥時(shí)需檢查藥品的品名、劑量、規(guī)格等是否符合標(biāo)簽內(nèi)容，同時(shí)應(yīng)當(dāng)注意藥品的完好性及有效期，并簽名或者蓋簽章。

（四）擺藥注意事項(xiàng)：

１.擺藥時(shí)，確認(rèn)同一患者所用同一種藥品的批號(hào)相同；

２.擺好的藥品應(yīng)當(dāng)擦拭清潔后，方可傳遞入潔凈室，但不應(yīng)當(dāng)將粉針劑西林瓶蓋去掉；

３.每日應(yīng)當(dāng)對(duì)用過(guò)的容器按規(guī)定進(jìn)行整理擦洗、消毒，以備下次使用。

（五）擺藥準(zhǔn)備室補(bǔ)充藥品：

１.每日完成擺藥后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)對(duì)擺藥準(zhǔn)備室短缺的藥品進(jìn)行補(bǔ)充，并應(yīng)當(dāng)校對(duì)；

２.補(bǔ)充的藥品應(yīng)當(dāng)在專門區(qū)域拆除外包裝，同時(shí)要核對(duì)藥品的有效期、生產(chǎn)批號(hào)等，嚴(yán)防錯(cuò)位，如有塵埃，需擦拭清潔后方可上架；

３.補(bǔ)充藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)注意藥品有效期，按先進(jìn)先用、近期先用的原則；

４.對(duì)氯化鉀注射液等高危藥品應(yīng)當(dāng)有特殊標(biāo)識(shí)和固定位置。

（六）擺藥核對(duì)操作規(guī)程：

１.將輸液標(biāo)簽整齊地貼在輸液袋（瓶）上，但不得將原始標(biāo)簽覆蓋；

２.藥師擺藥應(yīng)當(dāng)雙人核對(duì)，并簽名或蓋簽章；

３.將擺有注射劑與貼有標(biāo)簽的輸液袋（瓶）的容器通過(guò)傳遞窗送入潔凈區(qū)操作間，按病區(qū)碼放于藥架（車）上。

六、靜脈用藥混合調(diào)配操作規(guī)程

（一）調(diào)配操作前準(zhǔn)備：

１.在調(diào)配操作前30分鐘，按操作規(guī)程啟動(dòng)潔凈間和層流工作臺(tái)凈化系統(tǒng)，并確認(rèn)其處于正常工作狀態(tài)，操作間室溫控制于18℃～26℃、濕度40％～65%、室內(nèi)外壓差符合規(guī)定，操作人員記錄并簽名；

２.接班工作人員應(yīng)當(dāng)先閱讀交接班記錄，對(duì)有關(guān)問(wèn)題應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理；

３.按更衣操作規(guī)程，進(jìn)入潔凈區(qū)操作間，首先用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布從上到下、從內(nèi)到外擦拭層流潔凈臺(tái)內(nèi)部的各個(gè)部位。

（二）將擺好藥品容器的藥車推至層流潔凈操作臺(tái)附近相應(yīng)的位置。

（三）調(diào)配前的校對(duì)：調(diào)配藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)按輸液標(biāo)簽核對(duì)藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等的準(zhǔn)確性和藥品完好性，確認(rèn)無(wú)誤后，進(jìn)入加藥混合調(diào)配操作程序。

（四）調(diào)配操作程序：

１.選用適宜的一次性注射器，拆除外包裝，旋轉(zhuǎn)針頭連接注射器，確保針尖斜面與注射器刻度處于同一方向，將注射器垂直放置于層流潔凈臺(tái)的內(nèi)側(cè)；

２.用75%乙醇消毒輸液袋（瓶）的加藥處，放置于層流潔凈臺(tái)的中央?yún)^(qū)域；

３.除去西林瓶蓋，用75%乙醇消毒安瓿瓶頸或西林瓶膠塞，并在層流潔凈臺(tái)側(cè)壁打開安瓿，應(yīng)當(dāng)避免朝向高效過(guò)濾器方向打開，以防藥液噴濺到高效過(guò)濾器上；

４.抽取藥液時(shí)，注射器針尖斜面應(yīng)當(dāng)朝上，緊靠安瓿瓶頸口抽取藥液，然后注入輸液袋（瓶）中，輕輕搖勻；

５.溶解粉針劑，用注射器抽取適量靜脈注射用溶媒，注入于粉針劑的西林瓶?jī)?nèi)，必要時(shí)可輕輕搖動(dòng)（或置震蕩器上）助溶，全部溶解混勻后，用同一注射器抽出藥液，注入輸液袋（瓶）內(nèi)，輕輕搖勻；

６.調(diào)配結(jié)束后，再次核對(duì)輸液標(biāo)簽與所用藥品名稱、規(guī)格、用量，準(zhǔn)確無(wú)誤后，調(diào)配操作人員在輸液標(biāo)簽上簽名或者蓋簽章，標(biāo)注調(diào)配時(shí)間，并將調(diào)配好的成品輸液和空西林瓶、安瓿與備份輸液標(biāo)簽及其他相關(guān)信息一并放入筐內(nèi)，以供檢查者核對(duì)；

７.通過(guò)傳遞窗將成品輸液送至成品核對(duì)區(qū)，進(jìn)入成品核對(duì)包裝程序；

８.每完成一組輸液調(diào)配操作后，應(yīng)當(dāng)立即清場(chǎng)，用蘸有75%乙醇的無(wú)紡布擦拭臺(tái)面，除去殘留藥液，不得留有與下批輸液調(diào)配無(wú)關(guān)的藥物、余液、用過(guò)的注射器和其他物品。

（五）每天調(diào)配工作結(jié)束后，按本規(guī)范和操作規(guī)程的清潔消毒操作程序進(jìn)行清潔消毒處理。

（六）靜脈用藥混合調(diào)配注意事項(xiàng)：

１.不得采用交叉調(diào)配流程；

２.靜脈用藥調(diào)配所用的藥物，如果不是整瓶（支）用量，則必須將實(shí)際所用劑量在輸液標(biāo)簽上明顯標(biāo)識(shí)，以便校對(duì)；

３.若有兩種以上粉針劑或注射液需加入同一輸液時(shí)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按藥品說(shuō)明書要求和藥品性質(zhì)順序加入；對(duì)腸外營(yíng)養(yǎng)液、高危藥品和某些特殊藥品的調(diào)配，應(yīng)當(dāng)制定相關(guān)的加藥順序調(diào)配操作規(guī)程；

４.調(diào)配過(guò)程中，輸液出現(xiàn)異常或?qū)λ幤放湮椤⒉僮鞒绦蛴幸牲c(diǎn)時(shí)應(yīng)當(dāng)停止調(diào)配，報(bào)告當(dāng)班負(fù)責(zé)藥師查明原因，或與處方醫(yī)師協(xié)商調(diào)整用藥醫(yī)囑；發(fā)生調(diào)配錯(cuò)誤應(yīng)當(dāng)及時(shí)糾正，重新調(diào)配并記錄；

５.調(diào)配操作危害藥品注意事項(xiàng)：

（１）危害藥品調(diào)配應(yīng)當(dāng)重視操作者的職業(yè)防護(hù)，調(diào)配時(shí)應(yīng)當(dāng)拉下生物安全柜防護(hù)玻璃，前窗玻璃不可高于安全警戒線，以確保負(fù)壓；

（２）危害藥品調(diào)配完成后，必須將留有危害藥品的西林瓶、安瓿等單獨(dú)置于適宜的包裝中，與成品輸液及備份輸液標(biāo)簽一并送出，以供核查；

（３）調(diào)配危害藥品用過(guò)的一次性注射器、手套、口罩及檢查后的西林瓶、安瓿等廢棄物，按規(guī)定由本醫(yī)療機(jī)構(gòu)統(tǒng)一處理；

（４）危害藥品溢出處理按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

七、成品輸液的核對(duì)、包裝與發(fā)放操作規(guī)程

（一）成品輸液的檢查、核對(duì)操作規(guī)程：

１.檢查輸液袋（瓶）有無(wú)裂紋，輸液應(yīng)無(wú)沉淀、變色、異物等；

２.進(jìn)行擠壓試驗(yàn)，觀察輸液袋有無(wú)滲漏現(xiàn)象，尤其是加藥處；

３.按輸液標(biāo)簽內(nèi)容逐項(xiàng)核對(duì)所用輸液和空西林瓶與安瓿的藥名、規(guī)格、用量等是否相符；

４.核檢非整瓶（支）用量的患者的用藥劑量和標(biāo)識(shí)是否相符；

５.各崗位操作人員簽名是否齊全，確認(rèn)無(wú)誤后核對(duì)者應(yīng)當(dāng)簽名或蓋簽章；

６.核查完成后，空安瓿等廢棄物按規(guī)定進(jìn)行處理。

（二）經(jīng)核對(duì)合格的成品輸液，用適宜的塑料袋包裝，按病區(qū)分別整齊放置于有病區(qū)標(biāo)記的密閉容器內(nèi)，送藥時(shí)間及數(shù)量記錄于送藥登記本。在危害藥品的外包裝上要有醒目的標(biāo)記。

（三）將密閉容器加鎖或加封條，鑰匙由調(diào)配中心和病區(qū)各保存一把，配送工人及時(shí)送至各病區(qū)，由病區(qū)藥療護(hù)士開鎖或啟封后逐一清點(diǎn)核對(duì)，并注明交接時(shí)間，無(wú)誤后，在送藥登記本上簽名。

八、靜脈用藥調(diào)配所需藥品與物料領(lǐng)用管理規(guī)程

（一）藥品、物料的請(qǐng)領(lǐng)、保管與養(yǎng)護(hù)應(yīng)當(dāng)有專人負(fù)責(zé)。

（二）藥品的請(qǐng)領(lǐng)：

１.靜脈用藥調(diào)配中心（室）藥品的請(qǐng)領(lǐng)應(yīng)當(dāng)根據(jù)每日消耗量，填寫藥品請(qǐng)領(lǐng)單，定期向藥庫(kù)請(qǐng)領(lǐng)，藥品請(qǐng)領(lǐng)單應(yīng)當(dāng)有負(fù)責(zé)人或指定人員簽名；

２.靜脈用藥調(diào)配中心（室）不得調(diào)劑靜脈用藥調(diào)配以外的處方；

３.靜脈用藥調(diào)配中心（室）不得直接對(duì)外采購(gòu)藥品，所需的藥品一律由藥學(xué)部門藥品科（庫(kù)）統(tǒng)一采購(gòu)供應(yīng)。

（三）藥品的驗(yàn)收：

１.負(fù)責(zé)二級(jí)藥庫(kù)管理的藥師應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、請(qǐng)領(lǐng)單、發(fā)藥憑證與實(shí)物逐項(xiàng)核對(duì)，包括品名、規(guī)格、數(shù)量及有效期是否正確，藥品標(biāo)簽與包裝是否整潔、完好，核對(duì)合格后，分類放置于相應(yīng)的固定貨位，并在發(fā)藥憑證上簽名；

２.凡對(duì)藥品質(zhì)量有質(zhì)疑、藥品規(guī)格數(shù)量不符、藥品過(guò)期或有破損等，應(yīng)當(dāng)及時(shí)與藥品科（庫(kù)）溝通，退藥或更換，并做好記錄。

（四）藥品的儲(chǔ)存管理與養(yǎng)護(hù)：

１.藥庫(kù)應(yīng)當(dāng)干凈、整齊，地面平整、干燥，門與通道的寬度應(yīng)當(dāng)便于搬運(yùn)藥品和符合防火安全要求；藥品儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)按“分區(qū)分類、貨位編號(hào)”的方法進(jìn)行定位存放，按藥品性質(zhì)分類集中存放；對(duì)高危藥品應(yīng)設(shè)置顯著的警示標(biāo)志；并應(yīng)當(dāng)做好藥庫(kù)溫濕度的監(jiān)測(cè)與記錄；

２.藥庫(kù)具備確保藥品與物料儲(chǔ)存要求的溫濕度條件：常溫區(qū)域10℃～30℃，陰涼區(qū)域不高于20℃，冷藏區(qū)域2℃～8℃，庫(kù)房相對(duì)濕度40％～65％；

３.藥品堆碼與散熱或者供暖設(shè)施的間距不小于30厘米，距離墻壁間距不少于20厘米，距離房頂及地面間距不小于10厘米；

４.規(guī)范藥品堆垛和搬運(yùn)操作，遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求，不得倒置存放；

５.每種藥品應(yīng)當(dāng)按批號(hào)及有效期遠(yuǎn)近依次或分開堆碼并有明顯標(biāo)志，遵循“先產(chǎn)先用”、“先進(jìn)先用”、“近期先用”和按批號(hào)發(fā)藥使用的原則；

６.對(duì)不合格藥品的確認(rèn)、報(bào)損、銷毀等應(yīng)當(dāng)有規(guī)范的制度和記錄。

（五）已建立醫(yī)院信息系統(tǒng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)建立電子藥品信息管理系統(tǒng)，藥品存量應(yīng)當(dāng)與一級(jí)庫(kù)建立電子網(wǎng)絡(luò)傳遞聯(lián)系，加強(qiáng)藥品成本核算和賬務(wù)管理制度。

（六）靜脈用藥調(diào)配中心（室）所用藥品應(yīng)當(dāng)做到每月清點(diǎn)，賬物相符，如有不符應(yīng)當(dāng)及時(shí)查明原因。

（七）注射器和注射針頭等物料的領(lǐng)用、管理應(yīng)當(dāng)按本規(guī)范的有關(guān)規(guī)定和參照藥品請(qǐng)領(lǐng)、驗(yàn)收管理辦法實(shí)施，并應(yīng)當(dāng)與藥品分開存放。

九、電子信息系統(tǒng)調(diào)配靜脈用藥規(guī)程

（一）電子信息系統(tǒng)靜脈用藥調(diào)配流程：

１.由醫(yī)師按照《處方管理辦法》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》有關(guān)規(guī)定，負(fù)責(zé)將患者處方或用藥醫(yī)囑分組錄入電腦；

２.將靜脈輸液醫(yī)囑直接傳遞至靜脈用藥調(diào)配中心（室）；

３．經(jīng)藥師審核處方或用藥醫(yī)囑的適宜性后，自動(dòng)生成輸液標(biāo)簽及備份輸液標(biāo)簽或采用電子處方信息系統(tǒng)記錄，上述標(biāo)簽或記錄均應(yīng)當(dāng)有各道工序操作人員的信息。

（二）建立電子藥品信息管理系統(tǒng)。處方或用藥醫(yī)囑打印成輸液標(biāo)簽，并在完成調(diào)配操作流程后，自動(dòng)減去處方組成藥品在二級(jí)庫(kù)所存藥品數(shù)量，做到賬物相符，并自動(dòng)形成藥品月收支結(jié)存報(bào)表。

十、靜脈用藥調(diào)配中心（室）人員更衣操作規(guī)程

（一）進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心（室）更衣規(guī)程。進(jìn)出靜脈用藥調(diào)配中心（室）應(yīng)當(dāng)更換該中心（室）工作服、工作鞋并戴發(fā)帽。非本中心（室）人員未經(jīng)中心（室）負(fù)責(zé)人同意，不得進(jìn)入。

（二）進(jìn)入十萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程（一更）：

１.換下普通工作服和工作鞋，按六步手清潔消毒法消毒手并烘干；

２.穿好指定服裝并戴好發(fā)帽、口罩。

（三）進(jìn)入萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)規(guī)程（二更）：

１.更換潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服；

２.手消毒，戴一次性手套。

（四）離開潔凈區(qū)規(guī)程：

１.臨時(shí)外出：在二更室脫下潔凈隔離服及帽子、口罩整齊放置，一次性手套丟入污物桶內(nèi)；在一更室應(yīng)當(dāng)更換工作服和工作鞋；

２.重新進(jìn)入潔凈區(qū)時(shí)，必須按以上更衣規(guī)定程序進(jìn)入潔凈區(qū)；

３.當(dāng)日調(diào)配結(jié)束時(shí)，脫下的潔凈區(qū)專用鞋、潔凈隔離服進(jìn)行常規(guī)消毒，每周至少清洗2次；一次性口罩、手套一并丟入污物桶。

十一、靜脈用藥調(diào)配中心（室）清潔、消毒操作規(guī)程

（一）地面消毒劑的選擇與制備：

１.次氯酸鈉，為5%的強(qiáng)堿性溶液，用于地面消毒為1%溶液，本溶液須在使用前新鮮配制，處理/分裝高濃度5%次氯酸鈉溶液時(shí)，必須戴厚口罩和防護(hù)手套；

２.季銨類陽(yáng)離子表面活性劑，有腐蝕性；禁與肥皂水及陰離子表面活性劑聯(lián)合使用，應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制；

３.甲酚皂溶液，有腐蝕性，用于地面消毒為5％溶液， 應(yīng)當(dāng)在使用前新鮮配制。

（二）靜脈用藥調(diào)配中心（室）清潔與衛(wèi)生管理其他規(guī)定：

１.各操作室不得存放與該室工作性質(zhì)無(wú)關(guān)的物品，不準(zhǔn)在靜脈用藥調(diào)配中心（室）用餐或放置食物；

２.每日工作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)及時(shí)清場(chǎng)，各種廢棄物必須每天及時(shí)處理。

（三）非潔凈區(qū)的清潔、消毒操作程序：

１.每日工作結(jié)束后，用專用拖把擦洗地面，用常水擦拭工作臺(tái)、凳椅、門框及門把手、塑料筐等；

２.每周消毒一次地面和污物桶：先用常水清潔，待干后，再用消毒液擦洗地面及污物桶內(nèi)外，15分鐘以后再用常水擦去消毒液；

３.每周一次用75%乙醇擦拭消毒工作臺(tái)、成品輸送密閉容器、藥車、不銹鋼設(shè)備、凳椅、門框及門把手。

（四）萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)清潔、消毒程序：

１.每日的清潔、消毒：調(diào)配結(jié)束后，用常水清潔不銹鋼設(shè)備，層流操作臺(tái)面及兩側(cè)內(nèi)壁，傳遞窗頂部、兩側(cè)內(nèi)壁、把手及臺(tái)面，凳椅，照明燈開關(guān)等，待揮干后，用75%乙醇擦拭消毒；

２.每日按規(guī)定的操作程序進(jìn)行地面清潔、消毒；

３.墻壁、頂棚每月進(jìn)行一次清潔、消毒，操作程序同上。

（五）清潔、消毒注意事項(xiàng)：

１.消毒劑應(yīng)當(dāng)定期輪換使用；

２.潔凈區(qū)和一般輔助工作區(qū)的清潔工具必須嚴(yán)格分開，不得混用；

３.清潔、消毒過(guò)程中，不得將常水或消毒液噴淋到高效過(guò)濾器上；

４.清潔、消毒時(shí)，應(yīng)當(dāng)按從上到下、從里向外的程序擦拭，不得留有死角；

５.用常水清潔時(shí)，待揮干后，才能再用消毒劑擦拭，保證清潔、消毒效果。

十二、生物安全柜的操作規(guī)程

生物安全柜屬于垂直層流臺(tái)，通過(guò)層流臺(tái)頂部的高效過(guò)濾器，可以過(guò)濾99.99%的0.3μm以上的微粒，使操作臺(tái)空間形成局部100級(jí)的潔凈環(huán)境，并且通過(guò)工作臺(tái)面四周的散流孔回風(fēng)形成相對(duì)負(fù)壓，因此，不應(yīng)當(dāng)有任何物體阻擋散流孔，包括手臂等。用于調(diào)配危害藥品的生物安全柜，應(yīng)當(dāng)加裝活性炭過(guò)濾器用于過(guò)濾排出的有害氣體。

（一）清潔與消毒：

１.每天在操作開始前，應(yīng)當(dāng)使用75%的乙醇擦拭工作區(qū)域的頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序應(yīng)當(dāng)從上到下，從里向外；

２．在調(diào)配過(guò)程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用常水擦拭，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面；

３.每天操作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)徹底清場(chǎng)，先用常水清潔，再用75%乙醇擦拭消毒；

４.每天操作結(jié)束后應(yīng)當(dāng)打開回風(fēng)槽道外蓋，先用蒸餾水清潔回風(fēng)槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。

（二）生物安全柜的操作與注意事項(xiàng)：

１.有1至2位調(diào)配人員提前半小時(shí)先啟動(dòng)生物柜循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈，關(guān)閉前窗至安全線處，30分鐘后關(guān)閉紫外線燈，然后用75%乙醇擦拭生物安全柜頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序?yàn)閺纳系较隆�從里到外進(jìn)行消毒，然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；

２.紫外線燈啟動(dòng)期間，不得進(jìn)行調(diào)配，工作人員應(yīng)當(dāng)離開操作間；

３.紫外線燈應(yīng)當(dāng)定期檢測(cè)，如達(dá)不到滅菌效果時(shí)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)更換燈管；

４.所有靜脈用藥調(diào)配必須在離工作臺(tái)外沿20厘米，內(nèi)沿8～10厘米，并離臺(tái)面至少10厘米區(qū)域內(nèi)進(jìn)行；

５.調(diào)配時(shí)前窗不可高過(guò)安全警戒線，否則，操作區(qū)域內(nèi)不能保證負(fù)壓，可能會(huì)造成藥物氣霧外散，對(duì)工作人員造成傷害或污染潔凈間；

６.生物安全柜的回風(fēng)道應(yīng)當(dāng)定期用蒸餾水擦拭清潔后，再用75％乙醇消毒；

７.生物安全柜每月應(yīng)當(dāng)做一次沉降菌監(jiān)測(cè)，方法：將培養(yǎng)皿打開，放置在操作臺(tái)上半小時(shí)，封蓋后進(jìn)行細(xì)菌培養(yǎng)，菌落計(jì)數(shù)；

８.生物安全柜應(yīng)當(dāng)根據(jù)自動(dòng)監(jiān)測(cè)指示，及時(shí)更換過(guò)濾器的活性炭。

（三）每年應(yīng)當(dāng)對(duì)生物安全柜進(jìn)行各項(xiàng)參數(shù)的檢測(cè)，以保證生物安全柜運(yùn)行質(zhì)量，并保存檢測(cè)報(bào)告。

十三、水平層流潔凈臺(tái)操作規(guī)程

（一）物品在水平層流潔凈臺(tái)的正確放置與操作，是保證潔凈臺(tái)工作質(zhì)量的重要因素。從水平層流潔凈臺(tái)吹出來(lái)的空氣是經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾，可除去99.99% 直徑0.3mm以上的微粒，并確保空氣的流向及流速。用于靜脈用藥調(diào)配操作的水平層流臺(tái)的進(jìn)風(fēng)口應(yīng)當(dāng)處于工作臺(tái)的頂部，這樣可保證最潔凈的空氣先進(jìn)入工作臺(tái)，工作臺(tái)的下部支撐部分可確保空氣流通。此類層流潔凈臺(tái)只能用于調(diào)配對(duì)工作人員無(wú)傷害的藥物，如電解質(zhì)類藥物、腸外營(yíng)養(yǎng)藥等。

（二）清潔與消毒：

１.每天在操作開始前，有1至2位調(diào)配人員提前啟動(dòng)水平層流臺(tái)循環(huán)風(fēng)機(jī)和紫外線燈， 30分鐘后關(guān)閉紫外燈，再用75%乙醇擦拭層流潔凈臺(tái)頂部、兩側(cè)及臺(tái)面，順序?yàn)閺纳系较拢瑥睦锵蛲膺M(jìn)行消毒；然后打開照明燈后方可進(jìn)行調(diào)配；

２.在調(diào)配過(guò)程中，每完成一份成品輸液調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)清理操作臺(tái)上廢棄物，并用常水清潔，必要時(shí)再用75%的乙醇消毒臺(tái)面；

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