農(nóng)業(yè)部

中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部公告第1643號(hào)



　　根據(jù)《中華人民共和國(guó)種子法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，我部制定了《轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可規(guī)定》，現(xiàn)予公布，自2011年10月7日起施行。

　　特此公告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 　二〇一一年九月六日



　　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可規(guī)定



　　第一條　為加強(qiáng)轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可管理，根據(jù)《中華人民共和國(guó)種子法》、《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例》和《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》，制定本規(guī)定。

　　第二條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，由生產(chǎn)所在地省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門審核，農(nóng)業(yè)部核發(fā)。

　　第三條　申請(qǐng)領(lǐng)取轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證的，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　�。ㄒ唬┳�冊(cè)資本不少于3000萬(wàn)元；

　�。ǘ�）生產(chǎn)的品種取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)并通過(guò)品種審定；生產(chǎn)具有植物新品種權(quán)的種子，還應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書(shū)面同意；

　�。ㄈ�）具有完好的凈度分析臺(tái)、電子秤、置床設(shè)備、電泳儀、電泳槽、樣品粉碎機(jī)、烘箱、生物顯微鏡、電冰箱各1臺(tái)（套）以上，電子天平（感量百分之一、千分之一和萬(wàn)分之一）1套以上，扦樣器、分樣器、發(fā)芽箱各2臺(tái)（套）以上，pcr擴(kuò)增儀、酸度計(jì)、高壓滅菌鍋、磁力攪拌器、恒溫水浴鍋、高速冷凍離心機(jī)、成套移液器、酶標(biāo)儀、洗板機(jī)、凝膠成像系統(tǒng)各1臺(tái)（套）以上；檢驗(yàn)室150平方米以上；

　�。ㄋ模┯袀}(cāng)庫(kù)500平方米以上，曬場(chǎng)1000平方米以上或者相應(yīng)的種子干燥設(shè)施設(shè)備；

　　（五）有專職的種子生產(chǎn)技術(shù)人員、貯藏技術(shù)人員和經(jīng)省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗(yàn)人員各3名以上；有專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員1名以上；

　�。�六）生產(chǎn)地點(diǎn)在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)，無(wú)檢疫性有害生物；

　�。ㄆ撸┓�合棉花種子生產(chǎn)規(guī)程以及轉(zhuǎn)基因棉花種子安全生產(chǎn)要求的隔離和生產(chǎn)條件；

　�。ò耍┯邢鄳�(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施；

　�。ň牛┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

　　第四條　申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍藱C(jī)關(guān)提交以下材料：

　�。ㄒ唬┺D(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證申請(qǐng)表；

　�。ǘ�）驗(yàn)資報(bào)告或者申請(qǐng)之日前1年內(nèi)的年度會(huì)計(jì)報(bào)表及中介機(jī)構(gòu)審計(jì)報(bào)告等注冊(cè)資本證明材料復(fù)印件；種子檢驗(yàn)等設(shè)備清單和購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；在生產(chǎn)地所在�。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）的種子檢驗(yàn)室、倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；在生產(chǎn)地所在省（自治區(qū)、直轄市）的曬場(chǎng)的產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）復(fù)印件，或者種子干燥設(shè)施設(shè)備的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的涉及計(jì)量的檢驗(yàn)設(shè)備的檢定證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)設(shè)施設(shè)備的情況說(shuō)明及實(shí)景照片；

　�。ㄈ�）種子生產(chǎn)、貯藏、檢驗(yàn)技術(shù)人員資質(zhì)證明及勞動(dòng)合同復(fù)印件；農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員情況說(shuō)明和勞動(dòng)合同復(fù)印件；

　�。ㄋ模┓N子生產(chǎn)地點(diǎn)檢疫證明；

　　（五）品種審定證書(shū)復(fù)印件；

　�。�六）生產(chǎn)具有植物新品種權(quán)的種子，提交品種權(quán)人的書(shū)面同意證明；

　　（七）種子生產(chǎn)安全隔離和生產(chǎn)條件說(shuō)明；

　�。ò耍┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；

　�。ň牛┺r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施說(shuō)明；

　　（十）農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

　　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證申請(qǐng)者已取得轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證的，免于提交前款第二項(xiàng)規(guī)定的材料和種子貯藏、檢驗(yàn)技術(shù)人員資質(zhì)證明及勞動(dòng)合同復(fù)印件，但應(yīng)當(dāng)提交轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件。

　　第五條　申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：

　　（一）注冊(cè)資本不少于3000萬(wàn)元，固定資產(chǎn)不少于1000萬(wàn)元；

　�。ǘ�）經(jīng)營(yíng)的品種取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)并通過(guò)品種審定；經(jīng)營(yíng)具有植物新品種權(quán)的種子，還應(yīng)當(dāng)征得品種權(quán)人的書(shū)面同意；

　�。ㄈ�）有符合本規(guī)定第三條第三項(xiàng)和第四項(xiàng)要求的種子種子檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備、倉(cāng)庫(kù)、曬場(chǎng)或相應(yīng)的干燥設(shè)施設(shè)備；有營(yíng)業(yè)場(chǎng)所300平方米以上，種子加工成套設(shè)備總加工能力1噸/小時(shí)以上，配備棉籽化學(xué)脫絨設(shè)備；加工廠房500平方米以上；

　�。ㄋ模┯袑Ｂ毜姆N子加工技術(shù)人員、貯藏技術(shù)人員和經(jīng)省級(jí)以上人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門考核合格的種子檢驗(yàn)人員各3名以上；有專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員1名以上；

　�。ㄎ澹┯邢鄳�(yīng)的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施；

　�。�六）經(jīng)營(yíng)區(qū)域在農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)批準(zhǔn)的區(qū)域內(nèi)；

　�。ㄆ撸┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件。

　　第六條　申請(qǐng)轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證，應(yīng)當(dāng)向?qū)徍藱C(jī)關(guān)提交以下材料：

　　（一）轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表；

　�。ǘ�）驗(yàn)資報(bào)告或者申請(qǐng)之日前1年內(nèi)的年度會(huì)計(jì)報(bào)表及中介機(jī)構(gòu)審計(jì)報(bào)告等注冊(cè)資本和固定資產(chǎn)證明材料復(fù)印件；申請(qǐng)單位性質(zhì)、資本構(gòu)成等基本情況證明材料；

　　（三）種子檢驗(yàn)、加工等設(shè)施設(shè)備清單和購(gòu)置發(fā)票復(fù)印件；種子檢驗(yàn)室、加工廠房、倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；曬場(chǎng)的產(chǎn)權(quán)證明（或租賃協(xié)議）復(fù)印件，或者種子干燥設(shè)施設(shè)備的產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件；計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)出具的涉及計(jì)量的檢驗(yàn)、包裝設(shè)備的檢定證書(shū)復(fù)印件；相關(guān)設(shè)施設(shè)備的情況說(shuō)明及實(shí)景照片；

　�。ㄋ模┓N子檢驗(yàn)、加工、貯藏等有關(guān)技術(shù)人員的資質(zhì)證明及勞動(dòng)合同復(fù)印件；專職的農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理人員情況說(shuō)明及勞動(dòng)合同復(fù)印件；

　　（五）品種審定證書(shū)及農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)復(fù)印件；經(jīng)營(yíng)具有植物新品種權(quán)的轉(zhuǎn)基因棉花種子，還應(yīng)當(dāng)提交品種權(quán)人的書(shū)面同意證明；

　　（六）農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理、防范措施說(shuō)明；

　�。ㄆ撸┺r(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他材料。

　　第七條　審核機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審核工作，并簽署審核意見(jiàn)上報(bào)核發(fā)機(jī)關(guān)。審核時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、加工倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、檢驗(yàn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行實(shí)地考察并查驗(yàn)有關(guān)證明材料原件。

　　核發(fā)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)材料和審核意見(jiàn)之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成核發(fā)工作。核發(fā)機(jī)關(guān)認(rèn)為有必要的，可以進(jìn)行實(shí)地考察。符合條件的，發(fā)給轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證并予公告；不符合條件的，書(shū)面通知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。

　　第八條 轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證編號(hào)為“__（x）農(nóng)種生許字（x）第x號(hào)”，“__”上標(biāo)注“g”，第一個(gè)括號(hào)內(nèi)為發(fā)證機(jī)關(guān)簡(jiǎn)稱，第二個(gè)括號(hào)內(nèi)為首次發(fā)證年號(hào)，第三個(gè)號(hào)碼為四位順序號(hào)。

　　轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)為“__（x）農(nóng)種經(jīng)許字（x）第x號(hào)”，“__”上標(biāo)注“g”，第一個(gè)括號(hào)內(nèi)為發(fā)證機(jī)關(guān)簡(jiǎn)稱，第二個(gè)括號(hào)內(nèi)為首次發(fā)證年號(hào)，第三個(gè)號(hào)碼為四位順序號(hào)。

　　第九條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)許可證有效期為3年，經(jīng)營(yíng)許可證有效期為5年，同時(shí)不得超出農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)規(guī)定的有效期限。

　　第十條　轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的其他事項(xiàng)，按照《農(nóng)作物種子生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可管理辦法》有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

　　第十一條　本規(guī)定自2011年10月7日起施行。本規(guī)定施行之日前已取得轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證，且有效期在本規(guī)定施行之日至2012年10月7日屆滿的企業(yè)，其許可證的有效期自動(dòng)延展至2012年10月7日，但農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(shū)的有效期在2012年10月7日前屆滿的，該企業(yè)轉(zhuǎn)基因棉花種子生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證的有效期以安全證書(shū)的有效期為準(zhǔn)。