國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知
國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知
國(guó)務(wù)院
國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，從嚴(yán)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
65
開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)審批
省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一（現(xiàn)場(chǎng)檢查不計(jì)入審批時(shí)限）。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可等審批事項(xiàng)中相關(guān)聯(lián)的現(xiàn)場(chǎng)檢查進(jìn)行合并，提高審批效率。
6.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
66
開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)審批（批發(fā)、零售連鎖總部）
省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
67
第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)
省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專(zhuān)利、具有重大臨床價(jià)值的醫(yī)療器械，用于診斷、治療兒童或老年人特有及多發(fā)疾病的第二類(lèi)醫(yī)療器械，納入優(yōu)先審查通道，在受理之前提供技術(shù)服務(wù)、專(zhuān)家咨詢(xún)，提前介入指導(dǎo)，全程跟蹤服務(wù)，減少市場(chǎng)準(zhǔn)入過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)和不確定性。
4.加快審查速度，同步開(kāi)展注冊(cè)質(zhì)量體系核查，優(yōu)化注冊(cè)質(zhì)量體系核查現(xiàn)場(chǎng)檢查和生產(chǎn)許可證審批現(xiàn)場(chǎng)檢查。
5.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。簡(jiǎn)化已有同品種醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)資料，擴(kuò)大在注冊(cè)質(zhì)量體系核查過(guò)程中可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查或可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。擴(kuò)大在生產(chǎn)許可證審批過(guò)程中可優(yōu)化現(xiàn)場(chǎng)檢查項(xiàng)目、流程的醫(yī)療器械范圍。
6.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
7.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
68
第二、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證核發(fā)
省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
69
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)審批
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
70
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
71
醫(yī)療機(jī)構(gòu)放射性藥品使用許可（三、四類(lèi)）
省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
72
新藥生產(chǎn)和上市許可
國(guó)家藥監(jiān)局
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
73
特種設(shè)備生產(chǎn)單位許可
市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
74
特種設(shè)備檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)
市場(chǎng)監(jiān)管總局或者省級(jí)人民政府特種設(shè)備安全監(jiān)督管理部門(mén)（市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)）
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人身份證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
75
農(nóng)作物種子、食用菌菌種生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)
農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、省級(jí)或者縣級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)主管部門(mén)
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，研究清理和減少證明事項(xiàng)，加快實(shí)現(xiàn)許可證辦理所需材料在線獲取核驗(yàn)。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
76
爆破作業(yè)單位許可證核發(fā)
省級(jí)或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)本行政區(qū)域內(nèi)公安機(jī)關(guān)出具的涉爆從業(yè)人員從業(yè)資格證明等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
77
制造、銷(xiāo)售弩或營(yíng)業(yè)性射擊場(chǎng)開(kāi)設(shè)弩射項(xiàng)目審批
省級(jí)人民政府公安機(jī)關(guān)
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.壓縮審批時(shí)限，將法定審批時(shí)限壓縮三分之一。
3.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
4.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
5.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
78
直銷(xiāo)企業(yè)及其分支機(jī)構(gòu)的設(shè)立和變更審批
商務(wù)部
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1.采取便民舉措，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照等材料。
2.加強(qiáng)信息公開(kāi)，公示受理?xiàng)l件、申請(qǐng)材料和辦理流程。
3.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)部門(mén)聯(lián)動(dòng)和事中事后監(jiān)管。
79
煙花爆竹批發(fā)許可
設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料，在線獲取核驗(yàn)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、法定代表人或負(fù)責(zé)人的身份證明等材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
80
煙花爆竹零售許可
縣級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)
√
1.推廣網(wǎng)上業(yè)務(wù)辦理。
2.精簡(jiǎn)審批材料。
3.公示審批程序、受理?xiàng)l件和辦理標(biāo)準(zhǔn)，公開(kāi)辦理進(jìn)度。
4.推進(jìn)部門(mén)間信息共享應(yīng)用，加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
81
危險(xiǎn)化學(xué)品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)
縣或者設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(mén)
國(guó)務(wù)院關(guān)于在全國(guó)推開(kāi)“證照分離”改革的通知
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