河南省人民政府

河南省人民政府令第195號


　　《河南省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法》已經(jīng)2020年6月24日省政府第88次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自2020年9月1日起施行。

省長　尹弘

2020年7月16日

河南省醫(yī)療糾紛預防與處理辦法

第一章　總　則

　　第一條　為了有效預防和妥善處理醫(yī)療糾紛，保護醫(yī)患雙方合法權益，維護醫(yī)療秩序，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》及有關法律、法規(guī)，結合本省實際，制定本辦法。

　　第二條　本辦法所稱醫(yī)療糾紛，是指醫(yī)患雙方因診療活動引發(fā)的爭議。

　　第三條　本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛的預防與處理，適用本辦法。

　　第四條　縣級以上人民政府應當加強對醫(yī)療糾紛預防與處理工作的領導、協(xié)調(diào)，將其納入社會治安綜合治理體系，建立部門分工協(xié)作機制，協(xié)調(diào)解決醫(yī)療糾紛預防與處理工作中的重大問題，督促有關部門依法履行職責。

　　醫(yī)療機構所在地、患者戶籍地或者居住地鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府（街道辦事處）、村（居）民委員會應當配合做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作。

　　第五條　衛(wèi)生健康部門應當加強對醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)行為的監(jiān)督管理，督促醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員提高醫(yī)療服務質(zhì)量、保障醫(yī)療安全；指導、監(jiān)督醫(yī)療機構做好醫(yī)療糾紛預防與處理工作，引導醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。

　　第六條　司法行政部門應當加強對醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作的指導，促進醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作規(guī)范化、專業(yè)化。

　　各地根據(jù)需要設立醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會，負責本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當自設立之日起30個工作日內(nèi)向所在地縣級以上司法行政部門備案。

　　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，不得收取費用。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作所需經(jīng)費按照財政、司法行政部門的有關規(guī)定執(zhí)行。

　　第七條　公安機關應當依法維護醫(yī)療機構的治安秩序，根據(jù)需要在二級以上醫(yī)療機構內(nèi)設立警務室，查處、打擊侵害患者和醫(yī)務人員合法權益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為；督促、指導醫(yī)療機構依法設置或者明確治安保衛(wèi)機構，配備治安保衛(wèi)人員，完善安全防范制度。

　　第八條　財政、民政、人力資源社會保障、信訪、醫(yī)保等部門應當按照各自職責做好醫(yī)療糾紛預防與處理相關工作。

　　保險監(jiān)督管理機構應當依法加強對保險機構開展醫(yī)療責任保險和醫(yī)療意外保險等業(yè)務的監(jiān)督管理。

　　第九條　醫(yī)院協(xié)會、醫(yī)師協(xié)會等行業(yè)協(xié)會應當加強行業(yè)自律，引導、促進醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員加強醫(yī)德醫(yī)風建設，提高醫(yī)療服務水平和質(zhì)量。

　　第十條　新聞媒體應當加強醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療衛(wèi)生常識宣傳，引導公眾理性對待醫(yī)療風險；報道醫(yī)療糾紛，應當遵守有關法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，恪守職業(yè)道德，做到真實、客觀、公正。

　　第十一條　全社會應當尊重醫(yī)務人員，加強對醫(yī)務人員的人文關懷，支持醫(yī)務人員工作。任何單位和個人不得阻礙、干擾醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員依法履行職責，醫(yī)務人員人格尊嚴、人身安全不受侵犯。醫(yī)患雙方應當相互尊重、理解、信任，共同構建和諧醫(yī)患關系。

第二章　醫(yī)療糾紛預防

　　第十二條　醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當以患者為中心，加強人文關懷，嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)，恪守職業(yè)道德，踐行醫(yī)療服務承諾。

　　醫(yī)療機構應當對其醫(yī)務人員進行醫(yī)療衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章和診療相關規(guī)范、常規(guī)培訓，提高其專業(yè)素養(yǎng)，加強職業(yè)道德教育。

　　第十三條　醫(yī)療機構應當制定并實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度，設置醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專（兼）職人員，加強對診斷、治療、護理、藥事、檢查等工作的規(guī)范化管理，加強醫(yī)療信息化建設，完善電子病歷互聯(lián)互通服務，優(yōu)化服務流程，提高服務水平。

　　醫(yī)療機構應當加強醫(yī)療風險管理，完善醫(yī)療風險識別、評估和防控措施，定期檢查措施落實情況，及時消除隱患。

　　第十四條　醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)患溝通機制，對患者在診療過程中提出的咨詢、意見和建議，應當耐心解釋、說明，并按照規(guī)定進行處理；對患者就診療行為提出的疑問，應當及時核實、自查，并指定有關人員與患者或者其近親屬溝通，如實說明情況。

　　第十五條　醫(yī)療機構應當制定醫(yī)療糾紛應急處置預案，明確醫(yī)療機構負責人、科室負責人和醫(yī)務人員在醫(yī)療糾紛處理中的職責，規(guī)范醫(yī)療糾紛處理程序；定期分析醫(yī)療糾紛成因，預防醫(yī)療糾紛產(chǎn)生。

　　第十六條　醫(yī)療機構應當建立健全投訴接待制度，明確投訴管理部門或者配備專（兼）職人員，設置專門場所，接受患者投訴或者咨詢。

　　醫(yī)療機構應當在本單位顯著位置公布投訴舉報途徑、醫(yī)療糾紛解決途徑和相關部門、單位聯(lián)系方式等，方便患者投訴或者咨詢。

　　第十七條　醫(yī)療機構應當建立健全醫(yī)院安全防范管理制度，完善安全防范措施，加強人防、物防、技防建設，實現(xiàn)警醫(yī)聯(lián)動，提高安全防范能力，保障醫(yī)務人員執(zhí)業(yè)和患者就診安全。

　　第十八條　醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員在診療活動中應當遵守下列規(guī)定：

　　（一）關心、愛護、尊重患者，保護患者隱私；

　　（二）因病施治，合理治療；

　　（三）向患者如實告知病情和醫(yī)療措施，需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，應當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得患者書面同意，在患者處于昏迷等無法自主作出決定的狀態(tài)或者病情不宜向患者說明等情形下，應當向患者的近親屬說明，并取得近親屬書面同意；

　　（四）因搶救生命垂危患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構負責人或者授權的負責人批準，可以立即實施相應的醫(yī)療措施；

　　（五）開展手術、特殊檢查、特殊治療等具有較高醫(yī)療風險的診療活動，應當提前預備應對方案，主動防范突發(fā)風險；

　　（六）按照國家規(guī)定填寫并妥善保管病歷資料，因緊急搶救未能及時填寫病歷的，應當在搶救結束后6小時內(nèi)據(jù)實補記，并加以注明。

　　第十九條　醫(yī)務人員在診療活動中不得有下列行為：

　　（一）超出執(zhí)業(yè)范圍實施醫(yī)療行為；

　　（二）違反診療規(guī)范實施不必要的檢查；

　　（三）違法違規(guī)使用診療技術、藥物或者醫(yī)療器械；

　　（四）隱瞞、誤導或者夸大病情；

　　（五）篡改、偽造、隱匿、損毀病歷資料；

　　（六）收受患者或者其近親屬財物;

　　（七）法律、法規(guī)、規(guī)章和診療規(guī)范禁止的其他行為。

　　第二十條　患者應當遵守下列規(guī)定：

　　（一）遵守醫(yī)療機構管理制度和醫(yī)療秩序，尊重醫(yī)務人員；

　　（二）如實陳述病情病史，配合醫(yī)務人員進行檢查、診療和護理，并按照規(guī)定簽署相關書面材料；

　　（三）按照規(guī)定支付醫(yī)療費用；

　　（四）配合醫(yī)療機構根據(jù)病情要求其轉診或者出院的安排；

　　（五）不得強行要求醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員作出超出其救治能力和執(zhí)業(yè)范圍的醫(yī)療行為；

　　（六）對醫(yī)療行為有異議的，依法表達意見和訴求；

　　（七）在突發(fā)公共衛(wèi)生事件中需要接受隔離治療、醫(yī)學觀察等措施的，應當予以配合。

　　第二十一條　患者有權查閱、復制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單（檢驗報告）、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用以及國務院衛(wèi)生健康部門規(guī)定的其他屬于病歷的全部資料。

　　患者要求復制病歷資料的，醫(yī)療機構應當提供復制服務，并在復制的病歷資料上加蓋證明印記。復制病歷資料時，應當有患者或者其近親屬在場。

　　病歷資料尚未完成，患者要求復制病歷資料的，可以對已完成的病歷資料先行復制；病歷資料按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分進行復制。

第三章　醫(yī)療糾紛處理

　　第二十二條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過下列途徑解決：

　　（一）雙方自愿協(xié)商；

　　（二）申請人民調(diào)解；

　　（三）申請行政調(diào)解；

　　（四）向人民法院提起訴訟；

　　（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。

　　第二十三條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應當采取下列措施進行處置：

　　（一）聽取患者或者其近親屬意見，向其告知醫(yī)療糾紛的處理途徑、方法和程序，回答相關咨詢和疑問，引導其依法解決糾紛；

　　（二）告知患者或者其近親屬有關病歷資料查閱、復制的規(guī)定；

　　（三）告知患者或者其近親屬有關病歷資料、現(xiàn)場實物封存和啟封的規(guī)定；

　　（四）患者死亡的，告知其近親屬有關尸檢的規(guī)定；

　　（五）必要時組織專家會診，并將專家會診意見告知患者或者其近親屬；

　　（六）需要啟動醫(yī)療糾紛應急處置預案的，應當按照預案規(guī)定采取措施，并及時向所在地縣級以上衛(wèi)生健康部門報告；

　　（七）配合衛(wèi)生健康、公安等部門以及相關單位做好調(diào)查取證和糾紛處理工作。

　　第二十四條　發(fā)生醫(yī)療糾紛需要封存、啟封病歷資料的，應當在醫(yī)患雙方在場的情況下，共同對病歷資料進行確認。醫(yī)療機構應當對封存的病歷資料開列封存清單，由醫(yī)患雙方簽字或者蓋章，各執(zhí)一份。封存的病歷資料原件或者復制件由醫(yī)療機構保管。

　　病歷資料尚未完成需要封存的，可以對已完成病歷資料的原件或者復制件先行封存；病歷資料按照規(guī)定完成后，再對后續(xù)完成部分病歷資料的原件或者復制件進行封存。

　　病歷資料封存后醫(yī)療糾紛得到解決，或者患者在病歷資料封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構可以自行啟封。

　　第二十五條　疑似輸液、輸血、注射、用藥等引起不良后果的，醫(yī)患雙方應當共同對現(xiàn)場實物進行封存、啟封，封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構保管。需要檢驗的，應當由雙方共同委托依法具有檢驗資格的檢驗機構進行檢驗；雙方無法共同委托的，由醫(yī)療機構所在地縣級衛(wèi)生健康部門指定。

　　疑似輸血引起不良后果，需要對血液進行封存保留的，醫(yī)療機構應當通知提供該血液的血站派員到場。

　　現(xiàn)場實物封存后醫(yī)療糾紛得到解決，或者患者在現(xiàn)場實物封存滿3年未再提出解決醫(yī)療糾紛要求的，醫(yī)療機構可以自行啟封。

　　第二十六條　患者死亡，醫(yī)患雙方對死因有異議的，應當在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢；具備尸體凍存條件的，可以延長至7日。尸檢應當經(jīng)死者近親屬同意并簽字，拒絕簽字的，視為死者近親屬不同意進行尸檢。不同意或者拖延尸檢，超過規(guī)定時間，影響對死因判定的，由不同意或者拖延的一方承擔責任。

　　尸檢應當由按照國家規(guī)定取得相應資格的機構和專業(yè)技術人員進行。

　　醫(yī)患雙方可以委派代表觀察尸檢過程。

　　第二十七條　患者在醫(yī)療機構內(nèi)死亡的，尸體應當立即移放太平間或者指定的場所，死者尸體存放時間一般不得超過14日。

　　死者近親屬違反尸體處置規(guī)定，不聽勸告的，醫(yī)療機構向所在地縣級衛(wèi)生健康部門和公安部門報告后，可以通知殯儀館或者殯儀服務站接收尸體，殯儀館或者殯儀服務站接到通知后按照規(guī)定辦理尸體接收手續(xù)。

　　第二十八條　醫(yī)患雙方應當依法維護醫(yī)療秩序。任何單位和個人不得實施下列行為：

　　（一）在醫(yī)療機構內(nèi)毆打醫(yī)務人員或者故意傷害醫(yī)務人員身體、故意損毀公私財物；

　　（二）在醫(yī)療機構私設靈堂、擺放花圈、焚燒紙錢、懸掛橫幅、堵塞大門或者以其他方式擾亂醫(yī)療秩序；

　　（三）在醫(yī)療機構的病房、搶救室、重癥監(jiān)護室等場所及醫(yī)療機構的公共開放區(qū)域違規(guī)停放尸體，影響醫(yī)療秩序；

　　（四）非法攜帶槍支、彈藥、管制器具或者爆炸性、放射性、毒害性、腐蝕性危險物品進入醫(yī)療機構；

　　（五）以不準離開工作場所等方式非法限制醫(yī)務人員人身自由；

　　（六）公然侮辱、恐嚇醫(yī)務人員；

　　（七）故意擴大事態(tài)，教唆他人實施針對醫(yī)療機構或者醫(yī)務人員的違法犯罪行為，或者以受他人委托處理醫(yī)療糾紛為名實施敲詐勒索、尋釁滋事等行為；

　　（八）其他擾亂醫(yī)療秩序的行為。

　　第二十九條　發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，醫(yī)療機構應當立即啟動應急處置預案，并按照規(guī)定向所在地縣級以上衛(wèi)生健康部門報告。衛(wèi)生健康部門接到報告后，應當及時了解掌握情況，并采取下列措施：

　　（一）指導、督促醫(yī)療機構立即采取措施，防止事態(tài)擴大；

　　（二）組織人員到場配合公安等有關部門做好現(xiàn)場處置工作；

　　（三）開展教育疏導等工作，引導醫(yī)患雙方通過合法途徑解決糾紛。

　　第三十條　醫(yī)療糾紛中發(fā)生涉嫌違反治安管理行為或者犯罪行為的，醫(yī)療機構應當立即向所在地公安機關報案。公安機關應當及時采取措施，依法處置，維護醫(yī)療秩序。

　　第三十一條　醫(yī)患雙方選擇協(xié)商解決醫(yī)療糾紛的，按照下列規(guī)定進行：

　　（一）在醫(yī)療機構設立的專門場所或者雙方同意的其他場所進行協(xié)商，不得影響正常醫(yī)療秩序；

　　（二）人數(shù)較多的，應當推舉代表進行協(xié)商，每方代表人數(shù)不超過5人；

　　（三）堅持自愿、合法、平等的原則，尊重醫(yī)患雙方權利，尊重客觀事實，醫(yī)患雙方應當文明、理性表達意見和要求，不得有違法行為；

　　（四）協(xié)商確定賠付金額應當以事實為依據(jù)，防止畸高或者畸低；

　　（五）對分歧較大或者索賠數(shù)額較高的醫(yī)療糾紛，鼓勵通過人民調(diào)解的途徑解決；

　　（六）經(jīng)協(xié)商達成一致的，應當簽署書面和解協(xié)議書。

　　第三十二條　申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解的，由醫(yī)患雙方共同向醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會提出申請；一方申請調(diào)解的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會在征得另一方同意后進行調(diào)解。

　　申請人可以以書面或者口頭形式申請調(diào)解。書面申請的，申請書應當載明申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等；口頭申請的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解員應當當場記錄申請人的基本情況、申請調(diào)解的爭議事項和理由等，并經(jīng)申請人簽字確認。

　　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會獲悉醫(yī)療機構內(nèi)發(fā)生重大醫(yī)療糾紛，可以主動開展工作，引導醫(yī)患雙方申請調(diào)解。

　　當事人已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請衛(wèi)生健康部門調(diào)解并且已被受理的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

　　第三十三條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解醫(yī)療糾紛，按照下列規(guī)定進行：

　　（一）根據(jù)需要可以指定一名或者數(shù)名人民調(diào)解員進行調(diào)解，也可以由醫(yī)患雙方選擇一名或者數(shù)名人民調(diào)解員進行調(diào)解，醫(yī)患雙方對人民調(diào)解員提出回避要求的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當按照規(guī)定予以調(diào)換；

　　（二）分別向醫(yī)患雙方了解情況，根據(jù)需要向有關方面調(diào)查核實，做好調(diào)解前的準備工作；

　　（三）根據(jù)需要可以咨詢專家，并可以從《醫(yī)療糾紛預防和處理條例》規(guī)定的醫(yī)療損害鑒定專家?guī)熘羞x取專家；

　　（四）需要進行醫(yī)療損害鑒定以明確責任的，由醫(yī)患雙方共同委托醫(yī)學會或者司法鑒定機構進行鑒定，也可以經(jīng)醫(yī)患雙方同意，由醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會委托鑒定，鑒定的程序、規(guī)范和費用按照國家和本省相關規(guī)定執(zhí)行；

　　（五）在查明事實、分清責任的基礎上，促使醫(yī)患雙方達成調(diào)解協(xié)議；

　　（六）達成調(diào)解協(xié)議的，應當制作調(diào)解協(xié)議書，并告知醫(yī)患雙方可以依法向人民法院申請司法確認。

　　第三十四條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會應當自調(diào)解申請受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要進行醫(yī)療損害鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。因特殊情況需要延長調(diào)解期限的，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會和醫(yī)患雙方可以約定延長調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

　　第三十五條　醫(yī)患雙方申請醫(yī)療糾紛行政調(diào)解的，應當參照本辦法第三十二條第一款、第二款的規(guī)定向醫(yī)療糾紛發(fā)生地縣級衛(wèi)生健康部門提出申請。

　　衛(wèi)生健康部門應當自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出是否受理的決定。醫(yī)患雙方已經(jīng)向人民法院提起訴訟并且已被受理，或者已經(jīng)申請醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會調(diào)解并且已被受理的，衛(wèi)生健康部門不予受理；已經(jīng)受理的，終止調(diào)解。

　　第三十六條　衛(wèi)生健康部門應當自調(diào)解申請受理之日起30個工作日內(nèi)完成調(diào)解。需要進行醫(yī)療損害鑒定的，鑒定時間不計入調(diào)解期限。超過調(diào)解期限未達成調(diào)解協(xié)議的，視為調(diào)解不成。

　　醫(yī)患雙方經(jīng)衛(wèi)生健康部門調(diào)解達成一致的，應當簽署調(diào)解協(xié)議。

　　第三十七條　醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會及其人民調(diào)解員、衛(wèi)生健康部門及其工作人員應當對醫(yī)患雙方的個人隱私等事項予以保密。

　　未經(jīng)醫(yī)患雙方同意，醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會、衛(wèi)生健康部門不得公開進行調(diào)解，也不得公開調(diào)解協(xié)議內(nèi)容。

　　醫(yī)患雙方應當自覺遵守并履行調(diào)解協(xié)議。

　　第三十八條　發(fā)生醫(yī)療糾紛，當事人協(xié)商、調(diào)解不成的，可以依法向人民法院提起訴訟。當事人也可以直接向人民法院提起訴訟。

第四章　醫(yī)療責任保險

　　第三十九條　縣級以上衛(wèi)生健康部門應當積極推動公立醫(yī)療機構按照規(guī)定參加醫(yī)療責任保險，鼓勵非公立醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險。

　　鼓勵醫(yī)務人員參加執(zhí)業(yè)責任保險。鼓勵患者參加醫(yī)療意外保險。

　　第四十條　醫(yī)療機構參加醫(yī)療責任保險，保險費用按照規(guī)定計入醫(yī)療成本，醫(yī)療機構不得因參加醫(yī)療責任保險提高現(xiàn)有醫(yī)療收費標準或者變相增加患者負擔。

　　第四十一條　醫(yī)療糾紛發(fā)生后，醫(yī)療機構應當依照《中華人民共和國保險法》相關規(guī)定以及保險合同約定，及時向醫(yī)療責任保險承保機構報案，并如實提供有關情況。

　　第四十二條　醫(yī)療責任保險承保機構應當按照保險合同約定，將人民法院作出的生效調(diào)解書或者判決書、醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會或者衛(wèi)生健康部門調(diào)解達成的調(diào)解協(xié)議、承保機構認可的醫(yī)患雙方依法達成的和解協(xié)議作為醫(yī)療責任保險理賠的依據(jù)，在保險合同約定的責任范圍內(nèi)及時賠付，并提供相關保險服務。

第五章　法律責任

　　第四十三條　違反本辦法規(guī)定，醫(yī)療機構及其醫(yī)務人員有下列情形之一的，由縣級以上衛(wèi)生健康部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上5萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予或者責令給予降低崗位等級或者撤職處分，對有關醫(yī)務人員可以責令暫停1個月以上6個月以下執(zhí)業(yè)活動；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

　　（一）未按規(guī)定制定和實施醫(yī)療質(zhì)量安全管理制度；

　　（二）未按規(guī)定告知患者病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等；

　　（三）開展具有較高醫(yī)療風險的診療活動，未提前預備應對方案防范突發(fā)風險；

　　（四）未按規(guī)定填寫、保管病歷資料，或者未按規(guī)定補記搶救病歷；

　　（五）拒絕為患者提供查閱、復制病歷資料服務；

　　（六）未建立投訴接待制度、明確投訴管理部門或者配備專（兼）職人員；

　　（七）未按規(guī)定封存、保管、啟封病歷資料和現(xiàn)場實物；

　　（八）未按規(guī)定向衛(wèi)生健康部門報告重大醫(yī)療糾紛。

　　第四十四條　醫(yī)務人員違反本辦法第十九條規(guī)定的，由縣級以上衛(wèi)生健康部門依照《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》《中華人民共和國藥品管理法》《護士條例》等有關法律、法規(guī)規(guī)定予以處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十五條　違反本辦法規(guī)定，擾亂正常醫(yī)療秩序，損壞公私財物，侵犯他人合法權益，構成違反治安管理行為的，由公安機關依法給予治安管理處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十六條　醫(yī)療責任保險承保機構未及時履行賠償保險金義務的，依法承擔民事責任，并由保險監(jiān)督管理機構依照保險法律、法規(guī)予以處理。

　　第四十七條　縣級以上衛(wèi)生健康部門和司法行政、公安、民政等部門及其工作人員在醫(yī)療糾紛預防和處理工作中，不履行職責或者濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的，由上級衛(wèi)生健康等有關部門責令改正；依法對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

　　第四十八條　違反本辦法規(guī)定，法律、法規(guī)已有法律責任規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六章　附　則

　　第四十九條　本辦法自2020年9月1日起施行。