[ 馮 晨 ]——(2007-4-17) / 已閱20501次
1．中醫(yī)藥立法在美國
1971年以后中醫(yī)針灸在美國出現(xiàn)的“針灸熱”，使加州的中醫(yī)針灸展現(xiàn)了一片前所未有的景象，美國加利福尼亞州適時出臺了加利福尼亞州針灸條例和針灸執(zhí)照法。后來加州在1980年通過了《中醫(yī)行醫(yī)規(guī)范法案》，該法案對中醫(yī)的執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行了規(guī)范，規(guī)定了中醫(yī)師可以使用的行醫(yī)方式。目前，在美國針灸是以州法律的形式被列為醫(yī)療手段，中醫(yī)藥總體上已逐漸為美國衛(wèi)生行政部門所接受，并被批準(zhǔn)為公眾合法的醫(yī)療保健手段。 [7]
2．中醫(yī)藥立法在澳大利亞
2000年5月3日，澳大利亞維多利亞州通過了《Chinese Medicine Bill》（中醫(yī)注冊法案），這是世界上的第一部中醫(yī)注冊法案。該法律執(zhí)行后，維多亞利州的中醫(yī)行業(yè)已經(jīng)逐漸洗脫江湖郎中的習(xí)氣，改變了人們心中根深蒂固的中醫(yī)生形象，中醫(yī)師的執(zhí)業(yè)行為走上了規(guī)范化管理的軌道。并且，有多家保險公司承保中醫(yī)治療保險，包括診費和針灸費，治療者可按比例由保險公司償付在中醫(yī)藥方面就診、吃藥的費用。中醫(yī)師有資格使用醫(yī)生(doctor)的頭銜，并被賦予處方權(quán)。中醫(yī)同西醫(yī)一樣，具有了平等的法律地位。 [8]
3．中醫(yī)藥立法在新加坡
新加坡傳統(tǒng)中醫(yī)藥管理局1995年發(fā)表了《傳統(tǒng)中醫(yī)藥報告書》，對新加坡中醫(yī)藥狀況進(jìn)行了全面總結(jié)，并提出了不少可行的建議。2000年國會通過了《中醫(yī)師法案》，從而確立了中醫(yī)藥在新加坡的法律地位。現(xiàn)在針灸師注冊工作已經(jīng)完成，一些綜合性現(xiàn)代醫(yī)院已設(shè)針灸科,新加坡的中醫(yī)藥事業(yè)在今后十到二十年內(nèi)將大幅度發(fā)展. [9]
（二）我國《中醫(yī)藥法》的立法構(gòu)想
1．中醫(yī)藥法的名稱
關(guān)于中醫(yī)藥法的名稱，學(xué)術(shù)界提出了兩種主要的選擇方案，一種方案是制定傳統(tǒng)醫(yī)藥法，其中包括行中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥與中西醫(yī)結(jié)合等內(nèi)容；另一種方案是制定中醫(yī)藥法，非中醫(yī)藥的部分不納入立法范圍。在科學(xué)上中醫(yī)藥學(xué)可以表述為：“以系統(tǒng)科學(xué)的理論、方法，研究整體層次上的機(jī)體反應(yīng)狀態(tài)所形成的防病治病的醫(yī)學(xué)體系。”[10]而西醫(yī)生物醫(yī)學(xué)的定義是：“以還原性科學(xué)的理論、方法，研究人的器官、組織、細(xì)胞、分子層次上的結(jié)構(gòu)與功能所形成的防病治病的科學(xué)體系。”[11] “中西醫(yī)結(jié)合”不是相對獨立、成熟的醫(yī)學(xué)體系。它更不能與中醫(yī)藥學(xué)與民族醫(yī)藥學(xué)相提并列。而民族醫(yī)藥是中國少數(shù)民族的傳統(tǒng)醫(yī)藥。其中包括藏醫(yī)藥、蒙醫(yī)藥、維吾爾醫(yī)藥、傣醫(yī)藥、壯醫(yī)藥、苗醫(yī)藥、瑤醫(yī)藥、彝醫(yī)藥、侗醫(yī)藥、土家族醫(yī)藥、回回醫(yī)藥、朝鮮族醫(yī)藥等等。[12]它與中醫(yī)藥也不是同一范疇的事物。所以在界定我國的中醫(yī)藥法的范圍上,只包括中醫(yī)、中藥兩個方面，不應(yīng)該包括民族醫(yī)藥和中西醫(yī)結(jié)合的部分，即采用第二種方案。
2．中醫(yī)藥法的宗旨及基本原則
（1）我國中醫(yī)藥法的宗旨應(yīng)該是：保護(hù)人體健康，繼承和發(fā)展中醫(yī)藥學(xué)，保障和促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展步伐，支撐中醫(yī)藥事業(yè)的全面、快速、協(xié)調(diào)發(fā)展。以往法律原則總是把人的本位置后，而中醫(yī)藥法則應(yīng)該把保護(hù)人體健康放在首位，這不僅是由于本法的性質(zhì)決定的，更是由于現(xiàn)代法學(xué)人文精神、以人為本理念的體現(xiàn)。只有保護(hù)好了就醫(yī)者的健康，中醫(yī)藥事業(yè)才能在全社會更好的繼承與發(fā)展，才能更好的進(jìn)行現(xiàn)代化和國際化。
（2）中醫(yī)藥法的基本原則是貫穿中醫(yī)藥法之中, 指導(dǎo)中醫(yī)藥法制定、執(zhí)行、遵守以及解決醫(yī)患糾紛的基本準(zhǔn)則。筆者以為，我國中醫(yī)藥法的原則大致上有：繼承與創(chuàng)新并重原則、中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展原則、現(xiàn)代化與國際化相互促進(jìn)原則、多學(xué)科結(jié)合原則。具體來說，繼承是中醫(yī)藥發(fā)展的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是中醫(yī)藥發(fā)展的動力，兩者并重，才能更好的發(fā)展新思路，探索新方法，開展新實踐，爭取新突破；中醫(yī)是中藥應(yīng)用的指針和開發(fā)的源泉，中藥是中醫(yī)醫(yī)療保健的主要手段，中醫(yī)中藥協(xié)調(diào)發(fā)展，才能使中藥研究成果為中醫(yī)臨床服務(wù)，促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展；國際化是現(xiàn)代化的重要目的之一，現(xiàn)代化是國際化的前提和基礎(chǔ)，兩者相輔相成，所以要互相促進(jìn)；中醫(yī)藥理論融合了多學(xué)科的知識，多學(xué)科結(jié)合是中醫(yī)藥發(fā)展的必然途徑，通過多學(xué)科、跨領(lǐng)域的發(fā)展才能博采眾長，有所突破。[13]
3．政府在扶持、發(fā)展中醫(yī)藥方面的職責(zé)
（1）加大投入
集成國家相關(guān)計劃支持中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，形成項目聯(lián)動機(jī)制。比如可以規(guī)定“各級人民政府應(yīng)當(dāng)將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展計劃，使中醫(yī)藥事業(yè)與經(jīng)濟(jì)、社會協(xié)調(diào)發(fā)展。應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地區(qū)社會、經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r和居民醫(yī)療需求，統(tǒng)籌安排中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置和布局，完善城鄉(xiāng)中醫(yī)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)”。[14]
（2）政策扶持
制定若干鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的政策法規(guī)，推動適合中醫(yī)藥特點的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的建立與完善，加強(qiáng)中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)和資源的保護(hù)與利用；建立成果、信息管理和推廣、共享機(jī)制；制定積極的人才政策。條款中可以規(guī)定“國家鼓勵公民、法人、其他組織及名老中醫(yī)設(shè)立多種形式的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，開展相關(guān)診療服務(wù)” ；“國家鼓勵中醫(yī)藥開發(fā)、研究的國際交流合作，鼓勵中醫(yī)藥的醫(yī)療、教學(xué)、科研機(jī)構(gòu)依法到境外開展醫(yī)療及學(xué)術(shù)交流活動”。 [15]
（3）組織協(xié)調(diào)
加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略和機(jī)制研究，協(xié)調(diào)相關(guān)部門和各級政府推動本規(guī)劃綱要的實施，充分發(fā)揮區(qū)域資源特色和優(yōu)勢條件，積極支持組建以中醫(yī)藥現(xiàn)代化為目標(biāo)的區(qū)域科技協(xié)作共同體，引導(dǎo)企業(yè)和社會參與，拓展國際合作方式與渠道，通過政府、國際組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)協(xié)會等推進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。
4．醫(yī)療機(jī)構(gòu)
開辦中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定的中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃，并按照《中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理辦法（試行）》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實施細(xì)則》的規(guī)定辦理審批手續(xù)，取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證后，方可從事中醫(yī)醫(yī)療活動。
5．從業(yè)人員以及執(zhí)業(yè)規(guī)范
從業(yè)人員的規(guī)范包括考試和注冊、執(zhí)業(yè)規(guī)則、考核和培訓(xùn)等方面，我國目前的中醫(yī)師準(zhǔn)入基本上能夠貫徹《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》考試和注冊的要求。[16]執(zhí)業(yè)規(guī)范應(yīng)該包括診療、繼續(xù)教育、保護(hù)患者、完成病歷、緊急救治、知情同意、突發(fā)事件的災(zāi)害防治等方面。
6．中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理制度
由于中藥成份的復(fù)雜多樣性，因此，應(yīng)該在中藥的生產(chǎn)、經(jīng)營、管理的法律規(guī)范上彌補(bǔ)質(zhì)量控制的不足，充分體現(xiàn)“安全、有效和質(zhì)量可控”的基本原則。可規(guī)定，申請已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊，一般不需要進(jìn)行臨床研究。需要進(jìn)行臨床研究的，化學(xué)藥品可僅進(jìn)行生物等效性試驗；需要用工藝和標(biāo)準(zhǔn)控制藥品質(zhì)量的中成藥和生物制品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行臨床試驗。對一些可能導(dǎo)致品種質(zhì)量差異的注冊申請，應(yīng)該規(guī)定進(jìn)行臨床研究從而保證申請注冊的品種上市后的安全和有效。于中藥的特殊的用藥歷史，以及其活性成份的復(fù)雜性，有時僅改變一些工藝條件又不足以改變藥物的安全性和有效性特征，故需規(guī)定，改變劑型或生產(chǎn)工藝時，如果生產(chǎn)工藝無質(zhì)的改變，可減免藥理、毒理和臨床的申報資料。
7．教育與科研創(chuàng)新制度
按照我國中醫(yī)藥發(fā)展的具體情況，其教育體系可以大致分為三種模式：大學(xué)教育模式、繼續(xù)教育模式、傳統(tǒng)師傳模式。前兩種需要政府加大投入，而后一種有的專家認(rèn)為已經(jīng)過時或者不可信，實際上，我國中醫(yī)藥教育事業(yè)發(fā)展不平衡，這不僅體現(xiàn)在中醫(yī)藥教育投入資金的流向上，更反映在中醫(yī)藥人才培養(yǎng)上，我國中醫(yī)藥人才分布不均，水平層次不一，在農(nóng)村很多地方主要是傳統(tǒng)師傳模式，即“鄉(xiāng)村中醫(yī)師”、“民間中醫(yī)師”，所以政府加大對中醫(yī)藥的投入不是一句空話，而是要在這些方面下大工夫，例如立法中可以將“地方政府通過對鄉(xiāng)村中醫(yī)師、民間中醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)，承認(rèn)其執(zhí)業(yè)資格，保護(hù)其執(zhí)業(yè)行為，并創(chuàng)建相應(yīng)的執(zhí)業(yè)環(huán)境。”
關(guān)于科研創(chuàng)新制度，需要建立中醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展平臺，如立法可以規(guī)定，“國家建立中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺及其運行機(jī)制，通過重點研究室（實驗室）、臨床研究中心和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，以及中醫(yī)藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫和國際化信息庫的建設(shè)，促進(jìn)適應(yīng)中醫(yī)藥現(xiàn)代化和國際化發(fā)展需求的創(chuàng)新體系的建立，提高科技支撐能力。”
8．保障制度
國家可以運用財政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政策來促進(jìn)我國中醫(yī)藥的發(fā)展，在地方政府要嚴(yán)格把關(guān)，防止將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用。立法可以規(guī)定“國家運用財政補(bǔ)貼、稅收減免等優(yōu)惠政策鼓勵扶持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。任何單位和個人不得將中醫(yī)藥事業(yè)經(jīng)費挪作他用。”
9．獎勵制度
我國中醫(yī)藥獎勵制度可以從下面幾個方面進(jìn)行闡述：（1）獎勵范圍：學(xué)科領(lǐng)域新規(guī)律、新事實、新概念的研究成果；中醫(yī)藥的基礎(chǔ)理論實質(zhì)和客觀規(guī)律研究成果；中醫(yī)證候、診法、治療、針灸、經(jīng)絡(luò)、中藥防治疾病的機(jī)制和原理研究成果；醫(yī)史文獻(xiàn)研究成果；軟科學(xué)研究成果；標(biāo)準(zhǔn)、信息研究成果。（2）申請途徑：其途徑可以分為申報和推薦兩種。申報是指由個人、集體申報。在推薦中應(yīng)注意推薦人的范圍，例如可以規(guī)定由以下單位和專家推薦：①、省級中醫(yī)藥學(xué)會及中華中醫(yī)藥學(xué)會各專科分會；②、解放軍中醫(yī)藥學(xué)會；③、中國科學(xué)院院士、中國工程院院士；④、衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局等有關(guān)部委局及直屬單位；⑤、中國針灸學(xué)會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會、中國民族醫(yī)藥學(xué)會等學(xué)會。（3）評審：評審工作實行初審、終審的二審終審制。初審實行差額推薦，終審對初審?fù)扑]授予一等獎的項目進(jìn)行答辨，并實行差額評定獎勵項目。申報獎勵的項目按創(chuàng)新性、科學(xué)性、實踐性、他人引用程度等四個條件進(jìn)行綜合評定。（4）公眾監(jiān)督與爭議處理：公示制度，對公布的獲獎項目如有發(fā)現(xiàn)其有作弊行為的，應(yīng)該規(guī)定其應(yīng)該追究的法律責(zé)任。（5）獎金：可以成立國家中醫(yī)藥獎勵基金會,采用基金的方式專門管理和發(fā)放中醫(yī)藥獎勵資金。
10．法律責(zé)任
本法的法律責(zé)任對象的主要包括：中醫(yī)藥管理的部門的工作人員、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)、非法行醫(yī)的個人。可以規(guī)定給予相應(yīng)的處罰。
（三）行業(yè)自治體系的建立——中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的引入
根據(jù)國際慣例一個具有相同高等教育經(jīng)歷、高超專業(yè)技能，執(zhí)業(yè)道德要求較高的專業(yè)群體應(yīng)當(dāng)實行行業(yè)自治，因為行業(yè)自治能降低政府管制成本，加強(qiáng)群體自律，更好地為公眾服務(wù)。而要達(dá)到上述目的行業(yè)協(xié)會必須具有充分的合法性(強(qiáng)制和唯一)和懲戒性，并能在這一基礎(chǔ)上做好服務(wù)協(xié)調(diào)、自律和發(fā)展工作。[17]
目前我國法律在中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的定位問題上沒有規(guī)定中醫(yī)師強(qiáng)制加入職業(yè)組織的規(guī)定，這一點將加大社會的管理成本，也對保護(hù)外資醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中醫(yī)師權(quán)益不利，尤其難以做到從道德上管理醫(yī)師，因此《中醫(yī)藥法》首先在這一點上有所作為，應(yīng)當(dāng)明確中醫(yī)師加入中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會的強(qiáng)制性，有了充分的法律基礎(chǔ)，則中醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會組織自律、協(xié)調(diào)、服務(wù)、發(fā)展的功能就會更好地體現(xiàn)。同時在經(jīng)濟(jì)全球化的今天，中醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)問題也有待解決，運用行業(yè)自治組織，學(xué)習(xí)西方國家的一些成熟經(jīng)驗可以有效的解決這些問題。
參考文獻(xiàn)：
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[5]張文顯：《法理學(xué)》，高等教育出版社，2003年11月第2版，第98—100頁。
[6] 喬克裕：《法理學(xué)教程》，北京: 法律出版社, 1997年版，第261頁。
[7]文章來源： http://www.npc.gov.cn/zgrdw/common/zw.jsp?label=WXZLK&id=350965，《國外傳統(tǒng)醫(yī)藥立法的特點分析》，中國人大網(wǎng)。
[8]文章來源：《中醫(yī)藥立法在澳大利亞》，中國中醫(yī)藥報， http://www.1849.cn，2006年3月15日。
[9]靳士英:《中醫(yī)中藥在新加坡》,《現(xiàn)代醫(yī)院雜志》，2002年6月第2卷第3期。
[10] 李致重：《中醫(yī)復(fù)興論》，中國醫(yī)藥科技出版社，第9頁。
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