國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室

關(guān)于進(jìn)一步做好部分含特殊藥品復(fù)方制劑電子監(jiān)管工作的通知

食藥監(jiān)辦[2012]4號(hào)


各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

　　國(guó)家局《關(guān)于對(duì)部分含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管工作的通知》（國(guó)食藥監(jiān)辦〔2010〕484號(hào)）已明確要求，在2011年12月31日前，對(duì)含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑（不包括含麻黃的中成藥）、含可待因復(fù)方口服溶液和含地芬諾酯復(fù)方制劑等含特殊藥品復(fù)方制劑實(shí)施電子監(jiān)管。為切實(shí)做好上述品種電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　自2012年1月1日起生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑，必須賦碼并核注核銷(xiāo)，未賦碼的一律不得銷(xiāo)售。

　　各省（區(qū)、市）局要切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，督促行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)所生產(chǎn)的上述含特殊藥品復(fù)方制劑進(jìn)行賦碼，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)所經(jīng)營(yíng)的賦碼產(chǎn)品進(jìn)行核注核銷(xiāo)，并通過(guò)電子監(jiān)管網(wǎng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)上傳。發(fā)現(xiàn)藥品銷(xiāo)售流向異常時(shí)，應(yīng)當(dāng)立即暫停銷(xiāo)售，并向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)當(dāng)立即進(jìn)行核查，并請(qǐng)藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行協(xié)查，藥品流入地食品藥品監(jiān)管部門(mén)應(yīng)積極予以配合。核查中發(fā)現(xiàn)涉嫌流入非法渠道的，還應(yīng)立即通報(bào)同級(jí)公安機(jī)關(guān)。


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　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二○一二年一月十日