國家鐵路局

1.5
職工培訓(xùn)（1.5.3適用于信號軟件）
▲1.應(yīng)當(dāng)有職工培訓(xùn)計(jì)劃和培訓(xùn)制度并實(shí)施。






2.應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的可操作的崗位任職說明。






3.應(yīng)當(dāng)對全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識、安全管理知識培訓(xùn)和相關(guān)人員進(jìn)行軟件專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。






4.對全體員工進(jìn)行質(zhì)量管理知識、安全管理知識和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

1.6
技術(shù)服務(wù)
1．有專職的用戶技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)和人員。






2．有健全的滿足用戶需求的服務(wù)制度，建立產(chǎn)品維修中心并開通24小時(shí)服務(wù)熱線。






3．有用戶服務(wù)、維修（適用時(shí)）和訪問記錄。






二
生產(chǎn)資源
10項(xiàng)






2.1
生產(chǎn)設(shè)備（2.1.3適用于信號軟件）
▲1．具備滿足生產(chǎn)需要的生產(chǎn)設(shè)施和工作場所，且維護(hù)完好。






▲2．具有滿足需要的生產(chǎn)設(shè)備及生產(chǎn)工裝(附件6)，且性能應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的要求，工裝數(shù)量、品種滿足產(chǎn)品適用范圍的需要。






3．具有健全的應(yīng)用工具、配置庫及設(shè)備管理制度、臺賬、檔案、維修維護(hù)記錄等。






4．具有滿足生產(chǎn)需要的健全的設(shè)備及工裝管理制度、工裝圖紙、臺賬、檔案、維修維護(hù)和使用記錄等。

2.2
檢測設(shè)備
▲1．有完備的檢驗(yàn)手段(附件6)，并建立嚴(yán)格的、可操作的、各階段的檢驗(yàn)規(guī)范和檢驗(yàn)制度。






2．檢測設(shè)備的性能應(yīng)當(dāng)能滿足生產(chǎn)需要和達(dá)到檢定要求。






2.3
人員要求
1．領(lǐng)導(dǎo)人應(yīng)當(dāng)具有一定的質(zhì)量管理和安全管理知識。






2．管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉質(zhì)量管理和安全管理知識，并具有專業(yè)技術(shù)知識。






▲3．應(yīng)當(dāng)有熟練掌握產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)及檢測的專業(yè)技術(shù)人員，技術(shù)人員符合附件7對應(yīng)的適用范圍的要求。






4．工作人員應(yīng)當(dāng)能看懂圖紙、軟件程序（適用于信號軟件和控制設(shè)備）、工藝、檢測等相關(guān)的技術(shù)文件，并能正確熟練地操作設(shè)備。






三
技術(shù)文件
10項(xiàng)






3.1
技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)
1．具備和貫徹與產(chǎn)品有關(guān)的國際、國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)條件和法律文本。






2．制定嚴(yán)于或達(dá)到相應(yīng)的國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品企業(yè)（內(nèi)控）標(biāo)準(zhǔn)。






3．具有研制、生產(chǎn)過程中必需的有效的相關(guān)文件，如質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全標(biāo)準(zhǔn)、外購?fù)鈪f(xié)件標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)測試標(biāo)準(zhǔn)以及基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)等。






3.2
技術(shù)文件
1．設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)完整，齊全配套。






2．設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段相關(guān)技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)正確，文件的編制、標(biāo)注、技術(shù)指標(biāo)、編號等符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的要求，且審批、發(fā)放、更改手續(xù)正確完備。






3．設(shè)計(jì)、生產(chǎn)各階段技術(shù)文件應(yīng)當(dāng)具有統(tǒng)一性，各部門使用的文件應(yīng)當(dāng)完全一致。






4．有正式發(fā)布的圖紙和產(chǎn)品使用維護(hù)說明書。






3.3
文件管理
1．制定合理的文件（含電子文檔）管理制度，文件的發(fā)布應(yīng)當(dāng)經(jīng)過正式批準(zhǔn)，使用部門可隨時(shí)獲得文件的有效版本，文件修改應(yīng)符合規(guī)定的程序。






2.生產(chǎn)軟件產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立配置管理制度，并按制度執(zhí)行。






3．應(yīng)當(dāng)有部門或?qū)＃�兼）職人員負(fù)責(zé)文件管理。






四
采購控制
7項(xiàng)






4.1
采購制度
1．應(yīng)當(dāng)制定采購原材料、外購件的質(zhì)量控制制度（含采購過程控制）。






2．對委托加工、外購產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)的、詳細(xì)的、可操作的驗(yàn)收制度。






4.2
供方評價(jià)
1．應(yīng)當(dāng)制定供方評價(jià)準(zhǔn)則，并根據(jù)供貨單位的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量信譽(yù)及質(zhì)量保證能力對供方進(jìn)行評價(jià)，擇優(yōu)采購且符合標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、法律法規(guī)和規(guī)章的要求。






2．應(yīng)當(dāng)保留原材料、外購件供應(yīng)商及委托加工單位的名單和供貨、協(xié)作記錄。






4.3
采購文件及供方控制
1.應(yīng)當(dāng)根據(jù)正式批準(zhǔn)的采購文件進(jìn)行采購。如采購計(jì)劃、采購清單、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、采購合同等。






2.應(yīng)當(dāng)根據(jù)采購質(zhì)量要求控制供方生產(chǎn)的關(guān)鍵過程（貼片等元器件應(yīng)當(dāng)提供供應(yīng)商出具的老化、篩選報(bào)告）。






4.4
采購驗(yàn)證
1.應(yīng)當(dāng)制定采購驗(yàn)收規(guī)范，并按規(guī)定對采購的原材料、元器件及外協(xié)件進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)或質(zhì)量驗(yàn)證，檢驗(yàn)或驗(yàn)證的記錄齊全。






五
過程控制
23項(xiàng)






5.1
開發(fā)文檔（5.1.3~5.1.8適用于信號軟件和控制設(shè)備）
1．具備產(chǎn)品開發(fā)、研制、維護(hù)等各階段的技術(shù)文檔，如質(zhì)量計(jì)劃、圖紙、工藝和檢驗(yàn)規(guī)范等。






2.應(yīng)當(dāng)建立設(shè)計(jì)變更管理制度，并有效運(yùn)行。






▲3．建立軟件管理規(guī)范和軟件文檔明細(xì)表，并與實(shí)際開發(fā)過程相符。






▲4.有完善齊全的滿足安全標(biāo)準(zhǔn)流程要求的安全文檔。如安全計(jì)劃、安全需求分析、安全需求分配、危害分析、驗(yàn)證和確認(rèn)報(bào)告、安全案例等。






5．有軟件開發(fā)各階段的評審制度及記錄。






6．涉及安全的軟件應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙管道開發(fā)，同時(shí)進(jìn)行軟件需求分析、設(shè)計(jì)和實(shí)現(xiàn)，互為完善。






7．建立問題報(bào)告制度和軟件維護(hù)活動(dòng)記錄制度。






▲8.產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)有安全要求的要滿足標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)安全要求，取得相關(guān)證書和報(bào)告。






5.2
工藝管理
1．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定工藝管理制度、工藝文件及考核辦法，并有效運(yùn)行。






2．企業(yè)職工應(yīng)當(dāng)按工藝管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書等工藝文件進(jìn)行生產(chǎn)，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，并做好相應(yīng)當(dāng)記錄。






3．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定包含產(chǎn)品生產(chǎn)過程各階段統(tǒng)一的、正確的工藝文件。






4．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定產(chǎn)品的材料消耗定額，并有效執(zhí)行。






5.3
工程及維護(hù)（適用于信號軟件）
▲1．依據(jù)設(shè)計(jì)文件及工程說明書內(nèi)容編制軟件。






2．已開通的系統(tǒng)設(shè)備，峻工文件應(yīng)當(dāng)完整、齊全。






3．應(yīng)當(dāng)具備遠(yuǎn)程診斷手段。使用中的系統(tǒng)設(shè)備出現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)處理，并保存處理記錄。






5.4


質(zhì)量控制（5.4.1適用于信號軟件）


1．應(yīng)當(dāng)對研制過程和軟件產(chǎn)品的重要特性進(jìn)行重點(diǎn)質(zhì)量控制，并在工作流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。






2．企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)中的重要工序或產(chǎn)品關(guān)鍵特性進(jìn)行質(zhì)量控制，并應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)工藝流程圖上標(biāo)出關(guān)鍵的質(zhì)量控制點(diǎn)。

3．企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)的操作控制程序，并依據(jù)程序有效實(shí)施。






4．生產(chǎn)過程中流轉(zhuǎn)的材料、半成品應(yīng)當(dāng)做好標(biāo)記和標(biāo)識。






5.有完善的倉庫物資管理制度并有效實(shí)施。






6.產(chǎn)品質(zhì)量不易或不能經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行檢驗(yàn)和試驗(yàn)的特殊過程應(yīng)當(dāng)識別并確認(rèn)，按規(guī)定的方法和要求進(jìn)行操作和實(shí)施過程參數(shù)監(jiān)控。






5.5
產(chǎn)品標(biāo)識代碼
▲1.產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)有鐵路相關(guān)管理部門統(tǒng)一頒發(fā)的產(chǎn)品標(biāo)識代碼。






2. 應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的標(biāo)識代碼管理辦法，定期檢查并保存記錄。






六
質(zhì)量檢驗(yàn)
8項(xiàng)






6.1
檢驗(yàn)管理
1．應(yīng)當(dāng)有獨(dú)立行使檢驗(yàn)職責(zé)的專（兼）職檢驗(yàn)人員。






2．應(yīng)當(dāng)根據(jù)生產(chǎn)流程建立相應(yīng)的檢驗(yàn)規(guī)程，如自檢、互檢、專檢、首檢、巡檢等質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度。






6.2
過程檢驗(yàn)（6.2.2適用于信號軟件）
1．在研制、生產(chǎn)過程中應(yīng)當(dāng)按規(guī)定開展過程質(zhì)量檢驗(yàn)，并做好檢驗(yàn)記錄。






2．檢驗(yàn)測試不合格的軟件產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)按規(guī)定進(jìn)行完善、改進(jìn)，并重新檢驗(yàn)測試。

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