[ 李洪奇 ]——(2005-11-19) / 已閱29132次
然而，用以實(shí)施“等離子髓核低溫消融術(shù)”的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品則可申請(qǐng)專(zhuān)利和非專(zhuān)利知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
正是由于醫(yī)藥領(lǐng)域的行業(yè)特點(diǎn)，我國(guó)現(xiàn)行專(zhuān)利法律對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的專(zhuān)利權(quán)做出諸多限制性規(guī)定。例如，改變?nèi)祟?lèi)生殖遺傳方法、人胚胎的商業(yè)應(yīng)用、人體克隆方法及克隆產(chǎn)物、非醫(yī)療目的的人造性器官或者其替代物、人與動(dòng)物交配的方法等有悖于社會(huì)公俗良德或者妨害公共利益的生物技術(shù)發(fā)明不授予專(zhuān)利權(quán)；或者由自然界篩選特定微生物的方法、通過(guò)物理、化學(xué)方法進(jìn)行人工誘變生產(chǎn)新微生物的方法等不能重現(xiàn)而不具有工業(yè)實(shí)用性的技術(shù)發(fā)明也不授予專(zhuān)利權(quán)。
五，醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)許可性規(guī)定
根據(jù)《審查指南》，有些發(fā)明創(chuàng)造不屬于《專(zhuān)利法》規(guī)定的疾病的診斷和治療方法的范圍，可以被授予專(zhuān)利權(quán)。比如，為疾病的診斷和治療而使用的物質(zhì)、材料、儀器、設(shè)備和器具等；燙發(fā)、染發(fā)等美容方法以及消毒、滅菌的方法（人體或者動(dòng)物的傷口消毒方法不能授予專(zhuān)利權(quán)）；對(duì)脫離了有生命的人體或者動(dòng)物的組織或者流體進(jìn)行處理或檢測(cè)的方法，例如血液、排泄物、精液的保藏或者化驗(yàn)方法以及利用人體血清制取抗體的方法等；對(duì)已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物測(cè)試、保存或者處理的方法，例如冷凍、焚化、解剖、制作標(biāo)本以及動(dòng)物的屠宰方法等；僅為獲取人體或動(dòng)物常規(guī)生理參數(shù)的采集、測(cè)試、處理等方法，例如運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)、勞動(dòng)醫(yī)學(xué)中測(cè)量有關(guān)臟器負(fù)荷極限的方法，對(duì)動(dòng)物脂肪厚度的測(cè)量方法等（將此類(lèi)信息、數(shù)據(jù)用于疾病的診斷的用途不能授予專(zhuān)利權(quán)）；為實(shí)現(xiàn)某一醫(yī)療儀器或設(shè)備而建立的方法，即使其中某一步驟還要與有生命的人體或者動(dòng)物相接觸以獲取信息或數(shù)據(jù)，只要該方法的實(shí)施僅是完成某一醫(yī)療儀器或設(shè)備時(shí)，仍可授予專(zhuān)利權(quán)，例如一種為實(shí)現(xiàn)血流速度測(cè)量?jī)x器的連續(xù)波超聲多普勒方法；為治療肢體或器官殘缺目的而制造假肢或者假體的方法，以及為制造該假肢或者假體而實(shí)施的測(cè)量方法。
六，醫(yī)藥產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)＠麢?quán)的申請(qǐng)種類(lèi)
（一）以技術(shù)領(lǐng)域分類(lèi)
1，醫(yī)療器具：包括為診斷和治療疾病而使用醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、消耗用品以及配件輔料等相關(guān)產(chǎn)品。2，西藥：包括化學(xué)原料藥（藥物化合物）、由這些化學(xué)原料藥制成的藥物組合物、由化學(xué)原料藥和藥物組合物制成的各種制劑。3，中藥：包括中藥提取物、中藥組合物、含多種中藥品的中藥分裝藥劑。4，生物藥及遺傳工程：包括涉及DNA序列（基因）本身、載體或重組載體、多肽（重組蛋白質(zhì)）本身、轉(zhuǎn)化體等。5，微生物工程：包括新獲得的微生物本身、微生物的培養(yǎng)方法或繁殖方法、發(fā)酵產(chǎn)物、疫苗、雜交瘤和單克隆抗體
（二）以發(fā)明主題分類(lèi)：
1，產(chǎn)品：如西藥中的劑型、活性成分或非活性成分改進(jìn)后形成的藥物產(chǎn)品以及化妝秦；醫(yī)療器械。2，方法：如新藥產(chǎn)品的制備方法和已知藥物產(chǎn)品改進(jìn)的制備方法和處理方法（手術(shù)方法不能申請(qǐng)專(zhuān)利）。3，用途：包括化合物、組合物的新的制藥用途；
七，醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)的侵權(quán)賠償
我國(guó)《專(zhuān)利法》對(duì)專(zhuān)利權(quán)保護(hù)已經(jīng)做出了指導(dǎo)性的法律規(guī)定，2001年7月1日起施行的最高人民法院《關(guān)于審理專(zhuān)利糾紛案件適用法律問(wèn)題的若干規(guī)定》進(jìn)一步明確和細(xì)化了專(zhuān)利權(quán)的侵權(quán)賠償規(guī)定，使專(zhuān)利權(quán)保護(hù)措施更具操作性。
《規(guī)定》第20條規(guī)定： 人民法院依照專(zhuān)利法第五十七條第一款的規(guī)定追究侵權(quán)人的賠償責(zé)任時(shí)，可以根據(jù)權(quán)利人的請(qǐng)求，按照權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失或者侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益確定賠償數(shù)額。權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失可以根據(jù)專(zhuān)利權(quán)人的專(zhuān)利產(chǎn)品因侵權(quán)所造成銷(xiāo)售量減少的總數(shù)乘以每件專(zhuān)利產(chǎn)品的合理利潤(rùn)所得之積計(jì)算。權(quán)利人銷(xiāo)售量減少的總數(shù)難以確定的，侵權(quán)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的總數(shù)乘以每件專(zhuān)利產(chǎn)品的合理利潤(rùn)所得之積可以視為權(quán)利人因被侵權(quán)所受到的損失。侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益可以根據(jù)該侵權(quán)產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售的總數(shù)乘以每件侵權(quán)產(chǎn)品的合理利潤(rùn)所得之積計(jì)算。侵權(quán)人因侵權(quán)所獲得的利益一般按照侵權(quán)人的營(yíng)業(yè)利潤(rùn)計(jì)算，對(duì)于完全以侵權(quán)為業(yè)的侵權(quán)人，可以按照銷(xiāo)售利潤(rùn)計(jì)算。《規(guī)定》第21條規(guī)定： 被侵權(quán)人的損失或者侵權(quán)人獲得的利益難以確定，有專(zhuān)利許可使用費(fèi)可以參照的，人民法院可以根據(jù)專(zhuān)利權(quán)的類(lèi)別、侵權(quán)人侵權(quán)的性質(zhì)和情節(jié)、專(zhuān)利許可使用費(fèi)的數(shù)額、該專(zhuān)利許可的性質(zhì)、范圍、時(shí)間等因素，參照該專(zhuān)利許可使用費(fèi)的1至3倍合理確定賠償數(shù)額；沒(méi)有專(zhuān)利許可使用費(fèi)可以參照或者專(zhuān)利許可使用費(fèi)明顯不合理的，人民法院可以根據(jù)專(zhuān)利權(quán)的類(lèi)別、侵權(quán)人侵權(quán)的性質(zhì)和情節(jié)等因素，一般在人民幣5000元以上30萬(wàn)元以下確定賠償數(shù)額，最多不得超過(guò)人民幣50萬(wàn)元。《規(guī)定》第22條規(guī)定：人民法院根據(jù)權(quán)利人的請(qǐng)求以及具體案情，可以將權(quán)利人因調(diào)查、制止侵權(quán)所支付的合理費(fèi)用計(jì)算在賠償數(shù)額范圍之內(nèi)。
醫(yī)藥產(chǎn)品的專(zhuān)利權(quán)人在請(qǐng)求侵權(quán)賠償時(shí)，應(yīng)當(dāng)徹底調(diào)查侵權(quán)人的財(cái)務(wù)狀況，掌握侵權(quán)產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道和金額。由于醫(yī)藥產(chǎn)品流通渠道環(huán)節(jié)紛雜，專(zhuān)利權(quán)人收集證據(jù)比較困難，必要時(shí)應(yīng)該請(qǐng)求行政主管部門(mén)的幫助，若已開(kāi)始了訴訟程序可以申請(qǐng)法院依職權(quán)調(diào)查取證。
八，醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)措施
醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)的保護(hù)可以通過(guò)和解、調(diào)解、訴訟、仲裁多種途徑實(shí)現(xiàn)，同時(shí)追究侵權(quán)人的民事、行政和刑事責(zé)任。然而更為重要的是專(zhuān)利權(quán)人自身加強(qiáng)保護(hù)意識(shí)，落實(shí)從申請(qǐng)到授權(quán)各階段的保護(hù)措施。
第一，專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)人首先要了解醫(yī)藥產(chǎn)品專(zhuān)利權(quán)的法律規(guī)定，明確能夠或不能夠授予專(zhuān)利權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品或發(fā)明。
第二，專(zhuān)利權(quán)申請(qǐng)人技術(shù)公開(kāi)發(fā)表和使用前提出專(zhuān)利申請(qǐng)，避免破壞申請(qǐng)的新穎性。
第三，善用優(yōu)先權(quán)，搶占申請(qǐng)日，按照規(guī)定申請(qǐng)人自發(fā)明或者實(shí)用新型在中國(guó)第一次提出專(zhuān)利申請(qǐng)之日起十二個(gè)月內(nèi)，又向國(guó)務(wù)院專(zhuān)利行政部門(mén)就相同主題提出專(zhuān)利申請(qǐng)的，可以享有優(yōu)先權(quán)。
第四，申請(qǐng)中適當(dāng)保留技術(shù)秘密，要平衡技術(shù)公開(kāi)和保護(hù)范圍之間的利弊，最大限度的保護(hù)自己的技術(shù)秘密。
最后，仿制國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥產(chǎn)品，應(yīng)該注意國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)的檢索和分析，確定其專(zhuān)利及其保護(hù)范圍，避免侵犯他人專(zhuān)利權(quán)。
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